Kardium宣布其消融、标测二合一导管Globe PFA获FDA批准上市，同时Globe导引鞘管和Globe脉冲场消融系统标测软件也获批上市。

专家评价

"很高兴Globe能在美国投入使用，该系统在保持卓越安全性的同时能实现高度持久的病灶消融，结合集成化高密度标测和真正的单次肺静脉隔离技术，为房颤治疗提供了独特而全面的解决方案。"

---Vivek Reddy The Mount Sinai Fuster Heart Hospital

高管评价

"FDA对Globe系统的批准是Kardium发展史上最重要的里程碑，我们为团队实现'开发最佳房颤治疗方案'的使命感到无比自豪。该系统能够支持个性化、高效且有效的房颤治疗。"

---Kevin Chaplin  Kardium首席执行官

Globe PFA是FDA批准的第六款PFA消融产品，随着Globe PFA上市美国电生理三巨头（强生、波科、美敦力）要开始迎接电生理新势力挑战。Globe PFA是一款全球独一无二PFA消融产品，其是全球唯一集高密度心脏标测与消融功能于一体消融导管，仅需单根导管即可实现单次肺静脉隔离（PVI）及可定制的靶向消融。

根据Kardium之前公布临床研究数据显示：Globe PFA具有优异临床效果

持久的临床效果

100%的急性肺静脉 (PV) 隔离；

术后一年84.2%阵发性房颤患者无房性心律失常复发，80%持续性房颤患者无房性心律失常复发。

手术更安全

零设备或手术相关的主要不良事件（定义为死亡、膈神经麻痹、心包填塞、肺静脉狭窄或食管并发症）

Globe PFA凭借独特设计以及优异临床效果，将撕开电生理三巨头的垄断铁幕。将为广大房颤患者带来全新选择。正是这种技术和临床优势，也让Kardium成为资本宠儿，其在7月份完成2.5亿美元融资（这是今年电生理领域最大融资）。

Globe PFAGlobe PFA是一种标测和PFA消融二合一的导管。Globe PFA是一种功能强大的多电极标测和消融解决方案。Globe PFA远端具有一个30mm的球形复合电极消融导管，球形复合电极由122个电极组成，可提供快速、单次PVI，并能在消融期间快速确认PV隔离。

Globe PFA的球形导管在部署时具有30mm球形阵列。它的122个电极生成高清解剖和电图，并提供脉冲电场能量以消融组织以治疗房颤。PVI通常无需在每个肺静脉中多次重新定位导管即可实现。Globe PFA的球形导管还可以在左心房的其他部位造成点和线性损伤。

Globe PFA不仅可提供快速的消融肺静脉电隔离(PVI)而且能够在消融过程中实时监测肺静脉前庭的电位。Globe PFA是唯一一个连续记录和显示心房电位的产品，显示消融前后所有122个电极的信号。这允许EP确认隔离，快速发现并消除差距，或实时发现非PV触发因素。

Globe PFA优势

快速肺静脉隔离（PVI）

Globe PFA被用来中断肺静脉周围不稳定的电信号，使心脏恢复正常的节律。Globe通过122个电极能快速治疗，并提供实时观察的EPs。

连续、高清检测电位

Globe PFA记录并显示心房中的组织接触、温度和电位，允许EPs在心脏内工作时实时确认组织接触、消融和监测电位显示治疗是否成功。

单根导管实现消融和检查二合一

Globe PFA将采用先进技术将消融技术和标测技术融合在一起，实现快速和靶向消融球囊导管，以及多电极导管的高清晰度绘图心电图。EP无需更换导管即可使用标测和消融功能。