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嘉峪检测网 2025-09-03 11:50
【问】根据2018年《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》的法规,应用传统工艺制备的散剂列入备案类型之列。散剂多为饮片经粉碎配制,现在的疑问是如何确定粉碎所用的机械设备,如万能粉碎机、齿轮式粉碎机、锤式粉碎机、超微粉碎机、低温超微粉碎等,以及工艺步骤应用冷冻后粉碎,是否符合传统工艺?
【答】《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》并未对生产设备的类型进行限制。
来源:北京药监局