近日，江西省药监局发布公告，该局有因检查发现江西璟瑞药业有限公司,在确认与验证方面存在缺陷，决定暂停其碳酸氢钠林格注射液生产销售。同时，国家联合采购办公室决定取消该公司碳酸氢钠林格注射液中选资格，同时列入“违规名单”，暂停该企业自2025年8月15日至2027年2月14日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

2025 年 7 月 14 日至 7 月 16 日的有因检查发现江西璟瑞药业有限公司,在确认与验证方面存在缺陷,为预防风险，按规定暂停碳酸氢钠林格注射液生产销售。持有人整改完善后，需经江西省药监局药品 GMP 符合性检查，符合规定后方可解除风险控制措施。

江西璟瑞药业有限公司持有的碳酸氢钠林格注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。根据2025年8月15日江西省药监部门发布的有关通报，上市许可持有人江西璟瑞药业有限公司在确认与验证方面存在缺陷。为预防风险，药监部门已采取暂停江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液生产销售措施。
按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，江西璟瑞药业有限公司违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》有关条款。联合采购办公室决定取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资格，同时将江西璟瑞药业有限公司列入“违规名单”，暂停该企业自2025年8月15日至2027年2月14日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。