冠状动脉疾病也称为冠心病，是一种常见的心血管疾病，其发病机制是冠状动脉内形成粥样斑块并造成血管腔的狭窄或阻塞。目前对于冠心病治疗主要有经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和冠状动脉旁路移植术（CABG），其中以PCI手术为主。根据《2024年国家医疗服务与质量安全报告——心血管病专业分册》显示国内2023年PCI手术量达到193.1万人次。PCI手术又可以细分为：经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA)，经皮冠状动脉内支架植入术、冠状动脉内旋切术、旋磨术和激光成形术等。在193.1万台PCI手术中有很大一部分患者进行经皮冠状动脉内支架植入术。这些患者中有部分会在术后几年出现支架内再狭窄。对于这些再狭窄的患者，目前没有太多有效技术。一度人们希望通过可吸收支架来避免出现支架内再狭窄，可惜这个技术不太靠谱，行业领导者雅培因为临床效果不佳不得不退市。目前最有效方法就是用载药球囊进行治疗支架内再狭窄。当然目前载药球囊依旧不完美，因此需要更多技术创新。为此Reflow Medical开发一款可回收药物洗脱冠脉支架---Spur Elute来解决支架内再狭窄问题。

目前Reflow Medical已完成Spur Elute的FIM临床入组，预计TCT 2025会议上发布首批患者临床数据。

PI评价

"试验初步结果令人鼓舞，该设计旨在抑制新生内膜增生及增生内膜回缩，且无需再次植入支架

---Scott Harding  Wellington Hospital

Spur Elute

Spur Elute是首个且唯一一款配备径向可扩展锚定棘的可回收自扩张支架，结合一体化药物涂层球囊，两个组件均载有药物。Spur Elute通过扩张血管并输送Reflow Medical独有的西罗莫司药物制剂，专为治疗冠状动脉ISR患者设计。

Spur Elute源自于外周可回收支架---Spur，该支架已经自今年五月份获得FDA批准上市。Spur可以与已上市的载药球囊（DCB）一起配合使用，用于治疗腘下动脉的狭窄病变，以增强药物吸收。

Spur Elute和Spur治疗原理一样，都是采用的创新可回收支架疗法（RST）通过锚定棘在血管壁形成微通道，增强抗增殖药物的血管壁渗透，同时扩张动脉管腔以实现最大管腔收益。最终Spur Elute被完全取出，避免遗留永久性金属植入物。