Imperative Care宣布其抽吸导管---Symphony获FDA批准上市，用于治疗肺栓塞（PE）。这次批准也使Symphony适应症从静脉血栓扩展到肺栓塞，从而可以为静脉血栓栓塞症（VTE）患者提供全面治疗方案。

Symphony快速获批基于IDE临床研究（SYMPHONY-PE），该研究证实Symphony治疗急性肺栓塞的安全性与有效性。

PI评价

“研究数据清晰展现了Symphony的安全性、有效性和高效性，标志着肺栓塞治疗领域的重大进步。该成果凸显了Symphony在满足关键未竟医疗需求方面的潜力，既能实现快速可控的血栓清除，又保持了卓越的安全性。我期待将这一重要新技术应用于临床，改善危及生命的肺栓塞患者的治疗效果。”

---Vivian L. Bishay  Mount Sinai Health System 

"缓解右心负荷是肺栓塞治疗的关键。清除血栓与恢复稳定血流动力学的速度越快，患者获益越大。根据使用Symphony系统的初期临床经验，我认为它通过将大口径连续抽吸与实时真空控制的安全性及精准性相结合，有望推动临床实践的进步。"

---Sripal Bangalore  NYU Grossman School of Medicine 

高管评价

公司董事长兼首席执行官弗雷德·科斯罗维表示："必安医疗的创新始于识别患者护理中最关键的问题，并通过工程技术提升患者长期预后。肺栓塞可在数分钟内对患者造成不可逆的毁灭性影响。我们始终致力于革新血栓栓塞疾病的治疗方案，为医生提供更安全、便捷、高效的血栓清除技术。这项成就离不开无私参与关键性试验的患者及家属，我们也深切感谢研究者团队孜孜不倦的奉献，使这项新疗法最终惠及肺栓塞患者。"

---Fred Khosravi   Imperative Care董事长兼首席执行官

"Symphony为肺栓塞治疗带来了全新的前沿方案，使医生能够全程掌控手术过程，在更短时间内清除更多血栓，为患者提供更优质的诊疗服务。此前医生不得不在大口径吸力与操作便捷性之间做出取舍，而Symphony通过结合大口径吸力与精准的深度真空控制，有效减轻血栓负荷并提升手术速度与精度。凭借这一扩展适应症，必安医疗正在为医患双方树立肺栓塞血栓清除治疗的新标准。"

----Doug Boyd  Imperative Care血管业务高级副总裁兼总经理

Symphony

Symphony是专为提升静脉血栓切除术效率设计，通过大口径导管与精准深度负压协同作用，在减少失血和缩短手术时间的同时实现最大血栓清除量。Symphony包含三款导管（16F 82cm、16F 117cm和24F 85cm），集成手持控制器，配套ProHelix机械辅助装置及专用抽吸泵等组件。

Symphony主要由三部分组成：导管、控制手柄和ProHelix机械辅助装置。

导管

24F导管：近端和远端弹簧圈设计提高导管的灵活性和可追踪性；

16F导管：远端75°倾斜设计，实现定向抽吸

16F导管：采用全编织导管设计，显示1:1扭矩控制

控制手柄

控制手柄独特设计，实现高功率，按需连续抽吸来最大化凝块的去除，同时最大程度地减少失血。

ProHelix机械辅助装置

ProHelix即便面对高度机化的血栓，仍能在减少导管更换的情况下实现高效处理。