健适医疗宣布其子公司苏州杰成自主研发的“J-VALVE® TF经导管主动脉瓣膜系统（简称：J-VALVE TF瓣膜）”获NMPA批准上市。J-VALVE TF拥有全球独创专利“可活动定位件设计”，是目前唯一获得NMPA批准、经血管入路治疗主动脉瓣反流的介入心脏瓣膜产品。

在我国，重度主动脉瓣反流患者人数约为重度主动脉瓣狭窄（AS）患者人数的两倍。AR患者生活质量差，保守治疗死亡率较高，并且许多AR患者无法耐受传统外科开胸主动脉瓣置换手术（SAVR），经导管主动脉瓣置换术（TAVI）为这些外科禁忌或高危的患者提供了新的选择。然而，AR患者通常具有结构过大、瓣叶缺少钙化等解剖特点，导致既往人工瓣膜缺乏锚定区域，给植入带来许多挑战。

为了解决这个问题，健适（杰成）根据临床实际需求开发出首款经股动脉治疗主动脉反流TAVI产品---J-VALVE TF，其独创的可活动定位件设计可以有效弥补既往产品难以锚定、并发症多的缺点，显著改善AR患者在TAVI手术中的治疗效果。这种创造性设计，让J-VALVE TF中国TAVI领域真正的‘first-in-class’，同时也是唯一获得行业巨头爱德华和美国联邦贸易委员会（FTC）认可的中国TAVI，爱德华有可能为了J-VALVE TF不得不舍弃JenaValve Technology的反流TAVI产品---Trilogy。不出意外，创新设计的J-VALVE TF通过《创新医疗器械特别审查程序》方式获得NMPA批准上市。

J-VALVE TF

J-VALVE TF是一款适用于严重主动脉瓣返流（关闭不全）和狭窄双适应症的介入瓣膜产品，该产品和已上市的J-VALVE TA经心尖介入瓣膜的最大区别在于，J-VALVE TF是经股动脉入路，具有手术时间更短，手术创伤更小，病人恢复更快等优点。

J-VALVE TF：由牛心包短瓣架、全球独创可活动定位件及270°可调弯输送系统组成

全球独创可活动定位件

通过轴向定位力和瓣膜支架的径向支撑力双向垂直作用力将介入瓣膜锁定在释放位置；

双向锚定，无需过大Oversize，房室传导阻滞发生率显著下降；

活动性链接的定位系统，可以更好的捕获瓣叶，实现自动入窦，自动交接对齐，更好的保护冠脉，适应更多患者，降低并发症发生率。

牛心包短瓣架

采用牛心包组织瓣叶，以及独家生物瓣抗钙化技术，拥有良好的耐久性表现；（经心尖J-VALVE十年再干预率为3.7%）

冠脉保护装置：通过“皇冠型”短瓣架设计，以及利用定位件将瓣叶压低，防止冠脉堵塞；瓣膜规格包括 21~34mm

可调弯输送系统

采用经血管（股动脉）入路设计，完整保留经心尖J-VALVE独特优势的同时，为临床提供更多的选择，便于为不同的患者设计最适合的治疗方案，真正实现TAVI一站式解决方案。