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2025年8月国家药监局对8款医疗器械不予注册(附名单)

嘉峪检测网        2025-09-01 18:58

国家药监局消息,8月国家药监局对8款医疗器械产品不予注册,名单如下:

序号 受理号 产品名称 申请人
1 CQZ2302414 呼吸机 北京航天长峰股份有限公司
2 CQZ2400790 钛喷涂棘突间融合系统 常州集硕医疗器械有限公司
3 CQZ2402400 呼吸机 北京航天长峰股份有限公司
4 CSZ2400187 HLA-ABDRDQ核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) 德必碁生物科技(厦门)有限公司
5 JQZ2400173 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 基因突变数据分析软件 Invivoscribe, Inc.
6 JQZ2400191 可吸收性外科缝线 Internacional Farmacéutica,S.A. de C.V.
7 JQY2400400 眼用全氟丙烷气体 AL.CHI.MI.A.S.R.L.
8 CQZ2400683 负压吸引泵 上海畅德医疗科技有限公司

 

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来源:国家药监局