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嘉峪检测网 2025-09-01 18:58
国家药监局消息,8月国家药监局对8款医疗器械产品不予注册,名单如下:
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
1 | CQZ2302414 | 呼吸机 | 北京航天长峰股份有限公司 |
2 | CQZ2400790 | 钛喷涂棘突间融合系统 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
3 | CQZ2402400 | 呼吸机 | 北京航天长峰股份有限公司 |
4 | CSZ2400187 | HLA-ABDRDQ核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 德必碁生物科技(厦门)有限公司 |
5 | JQZ2400173 | FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 基因突变数据分析软件 | Invivoscribe, Inc. |
6 | JQZ2400191 | 可吸收性外科缝线 | Internacional Farmacéutica,S.A. de C.V. |
7 | JQY2400400 | 眼用全氟丙烷气体 | AL.CHI.MI.A.S.R.L. |
8 | CQZ2400683 | 负压吸引泵 | 上海畅德医疗科技有限公司 |
来源:国家药监局