刚刚，国家药监局发布了 YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨 部件头部固定抗扭转力矩的测定》医疗器械第1号修改单，全文如下：
YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定》医疗器械行业标准第1号修改单
（自发布之日起实施）
一、6.3.2中：
“注”修改为“注1”。
并增加：“注2：对于一些树脂粘接剂，可能需要使球头关节面部分变粗糙，以增加粘接剂与关节面之间的粘接强度，从而防止该界面在测试过程中失效。”
二、6.3.3中：
“注”修改为“注1”。
并增加“注2：对于一些浇注树脂，可能需要使球头关节面部分变粗糙，以增加浇注树脂与关节面之间的粘接强度，从而防止该界面在测试过程中失效。”
