您当前的位置:检测资讯 > 科研开发
嘉峪检测网 2025-09-16 00:13
2014年4月FDA发布一项关于在腹腔镜子宫切除及肌瘤剔除过程中使用组织粉碎器的安全警示。FDA警示原因:腹腔镜子宫切除术或肌瘤剔除术时,组织粉碎器可能使隐匿的恶变组织播散,降低生存时限。由于术前缺乏有效鉴别子宫肌瘤与肉瘤的方法,不建议继续使用组织粉碎器,医患双方应充分考虑其他治疗方案。
随着FDA发布安全警示,强生等企业不得不召回组织粉碎器。作为组织粉碎器最主要生产企业强生甚至停止生产销售组织粉碎器。这也导致美国子宫肌瘤患者不得不进行创伤更大的开腹手术治疗子宫肌瘤。
当然组织粉碎器一个非常伟大发明,但是由于无法辨别肿瘤是否为恶性,导致该产品无法使用。因此Ark Surgical决定开发一种组织粉碎保护系统---LapBox POWER ,该系统让美国医生能够再次使用组织粉碎器,让患者避免大创伤开腹手术。
目前 LapBox POWER是FDA唯一批准同时用于手动粉碎和组织粉碎器粉碎肿瘤组织的双层组织粉碎保护器 。
LapBox POWER
LapBox POWER是一款采用独特的双层安全气囊状设计的组织粉碎闭合器,有助于防止在微创手术过程中癌变或有害组织扩散。
LapBox POWER有点类似于腹腔镜手术常用取物袋。其由双层可充气密封袋、撑开钳、套管以及气囊组成。
LapBox POWER优势
同时适用于手动粉碎和组织粉碎器粉碎肿瘤组织
密封袋双层设计规避袋体破裂风险
操作便捷
来源:MedTF