美敦力公布其软组织手术机器人---Hugo的临床研究结果（Enable）。研究显示：达到主要安全性和有效性终点，支持Hugo在疝气修补术中的应用。

Enable是一项前瞻性、多中心、单臂关键性研究，纳入193名使用美敦力Hugo接受机器人腹股沟疝或腹壁疝修补术的患者。

具体研究结果

主要有效性终点：

手术成功率达100%，超越预设的85%性能目标（p<0.0001）

主要安全性终点：

腹股沟疝组：在92名可分析患者中，手术部位事件（SSE）发生率为0.0%，显著低于并满足预设的30%性能目标（p<0.0001）

腹壁疝组：在94名可分析患者中，SSE发生率为2.1%，显著低于并满足预设的30%性能目标（p<0.0001）；记录的两例SSE事件均经处理未出现并发症

其它：腹股沟疝患者平均住院时间为4.7小时，腹壁疝患者为6.7小时。

PI评价

"Enable疝气修补临床研究不仅达到了主要终点，更是远超预期。很荣幸能推动机器人辅助手术的临床研究，为美国和全球患者带来福祉。"

---Jacob Greenberg  Duke University Hospital

"Hugo的加入为领域带来了创新机遇，在维护患者、外科医生和医院系统利益的同时推进机器人技术发展，并显著提供我们期望的机器人辅助手术临床效果，"

---David Chen  UCLA

高管评价

"我们深感荣幸能与临床团队合作，为全球数百万患者治疗这一常见且常伴疼痛的疾病。在腹腔镜和开放手术解决方案基础上增加数字化机器人辅助手术系统，为外科医生提供更多选择，使患者更能获得所需诊疗---这无疑是多方共赢的局面。"

---Rajit Kamal  美敦力外科业务机器人外科技术副总裁兼总经理

美国每年开展近150万例疝气修补手术，使其成为成年男女最常见的手术之一。疝气修补术旨在治疗肠道通过薄弱腹肌膨出的病症。若不及时治疗，可能导致疼痛、消化问题、肿胀或感染。目前手术修复是最有效的治疗方法，包括网片技术在内的微创方法创新正推动患者护理进步。

Hugo让疝气修补手术变得更为高效，且提高手术成功率以及降低不良事件发生。

本项研究将用于Hugo在美国注册申请。目前美敦力已经向FDA提交Hugo注册申请（适应症泌尿外科），预计今年能够获批上市。不仅美敦力也将向FDA提交山修补适应症注册申请。

Hugo

美敦力研发Hugo目的是未来解决历史成本（达芬奇机器人一台高达2000万，每个机械臂高达10万）以及手术机器人的使用障碍。

Hugo是一种模块化的多象限手术平台，专为广泛的软组织手术而设计。它结合了腕式器械、3D 可视化和Touch Surgery Enterprise（一种基于云的手术视频捕获和管理解决方案，由人工智能提供支持，使外科医生能够无缝记录、分析和共享Hugo病例镜头），以及专门从事机器人程序优化、服务和培训的专门支持团队。

Hugo优势

由外科医生设计-为外科医生而生

Hugo是与世界各地的外科医生共同设计的，目的使机器人辅助手术成为可能。

模块化和便携式

模块化机械臂可以在整个医院内轻松移动、共享和部署，以最大限度地提高利用率

技术共享

Hugo不仅是手术机器人，而且是一个具有高级可视化功能的独立腹腔镜解决方案。Hugo拥有传统腹腔镜手术和开放式手术所有的先进技术，例如Storz内窥镜、Valleylab电刀系统和Touch Surgery分析系统。

安全无缝的视频录制选项

通过触摸手术随时随地分析和改进手术过程

功能可选择

旨在降低总体拥有成本并优化机器人利用率。