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近日,江苏药监局批准了江苏新智源医学科技有限公司研发的一次性使用胸腔穿刺器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了徐州贝尔斯电子科技有限公司研发的全数字超声引导妇科宫腔手术仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏聚源医疗技术有限公司研发的医用重组胶原蛋白冻干纤维注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了无锡时代天使生物科技有限公司研发的无托槽透明矫治器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享
今天将从研发工程师的视角跟大家聊聊医疗器械的全生命周期。
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享
北京市医疗器械审评检查中心(以下简称中心)结合变更注册审评发补关注点,现对常见的典型问题进行分析解答,以供企业参考。
2025/05/06 更新 分类:法规标准 分享
本文将探讨高品质硅胶需达到的标准、其特性在关键应用中的优势,以及医疗器械工程师是如何运用该材料满足现代需求的。
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,欧盟EudraGMDP数据库更新了一则GMP检查不符合报告,其中提及HPLC 系统上的操作系统(Windows XP、Windows 7)过时的缺陷。
2025/05/06 更新 分类:监管召回 分享
仪表的校准周期如何制定?
2025/05/06 更新 分类:法规标准 分享
为解决钢铝混合车身的电化学腐蚀问题,尤其是电偶腐蚀,对铝合金腐蚀试验进行研究,探究不同钢铝连接材料及连接方式、不同成型工艺对铝合金腐蚀的影响。
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享