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今天将从研发工程师的视角跟大家聊聊医疗器械的全生命周期。
2025/05/06 更新 分类：科研开发 分享
北京市医疗器械审评检查中心（以下简称中心）结合变更注册审评发补关注点，现对常见的典型问题进行分析解答，以供企业参考。
2025/05/06 更新 分类：法规标准 分享
本文将探讨高品质硅胶需达到的标准、其特性在关键应用中的优势，以及医疗器械工程师是如何运用该材料满足现代需求的。
2025/05/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，欧盟EudraGMDP数据库更新了一则GMP检查不符合报告，其中提及HPLC 系统上的操作系统（Windows XP、Windows 7）过时的缺陷。
2025/05/06 更新 分类：监管召回 分享
仪表的校准周期如何制定?
2025/05/06 更新 分类：法规标准 分享
为解决钢铝混合车身的电化学腐蚀问题，尤其是电偶腐蚀，对铝合金腐蚀试验进行研究，探究不同钢铝连接材料及连接方式、不同成型工艺对铝合金腐蚀的影响。
2025/05/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了心血管外科医疗器械技术、产品与市场分析。
2025/05/06 更新 分类：行业研究 分享
本文汇总了2025年5月开始实施的安全相关标准规范。
2025/05/06 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了腔体结构对静电影响的研究。
2025/05/06 更新 分类：科研开发 分享
为什么充足的临床证据(Sufficient Clinical Evidence)是医疗器械法规中最容易误解的术语？
2025/05/06 更新 分类：科研开发 分享
