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ISO组织TC212于今年5月发布了《ISO 20916:2019体外诊断医疗器械 – 使用人体样本进行临床性能研究 – 良好研究实践
2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械设计开发控制程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0 目的： 本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。
2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享
在使用色谱工作站的过程中，是否频繁出现数据采集主机死机、配套计算机死机及采集的数据无法保存等故障？
2019/10/11 更新 分类：实验管理 分享
什么是燃料电池?燃料电池的分类、工作原理及其特点
2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享
本文是笔者总结国内外药物科研实验室经验，以个人观点简做陈述，不为指导他人，抛砖引玉，欢迎广大科研工作者积极交流。
2019/10/11 更新 分类：实验管理 分享
2019年10月1日，ECHA发布提案，建议将18种SVHC高度关注物质加入REACH授权清单（REACH法规附件XIV）中
2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享
本文探讨性讲述了在进行原料药含量测定、原料药杂质定量测定、化药制剂含量测定、化药制剂杂质定量测定、化药制剂溶出度测定和中成药主成份含量测定的方法验证时，回收率考察的各种方法
2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享
高碳铬轴承钢进厂原材料入厂检验时，除了对其原材料的规格、表面质量、钢材牌号进行检查确认后，常规检查的项目还有化学成分、低倍组织、非金属夹杂、硬度、显微组织，检查合格后方可入库。
2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享
DLC V5.0“固态照明产品技术要求”是第一份旨在通过明确DLC列名产品的要求标准，提升光质量、高质量互联、商用照明节能性的系列规范。
2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享
今天跟大家聊聊FMEA分析七步法的第二个步骤——结构分析。
2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享
