医药研发每天最新资讯汇总

2020/05/26 更新 分类：科研开发 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为37例，中国大陆产品被通报共计16例，约占全部通报43.2%

2020/05/25 更新 分类：监管召回 分享

塑料软化点温度、热变形温度、使用温度三者之间的关系。以及热变形温度的测试方法和测试样品尺寸规格。

2020/05/25 更新 分类：行业研究 分享

简单概述了智能卡标准的测试方法，并讨论智能卡在现有复杂环境中，其使用寿命及物理性能检测方法，从智能卡的实际应用和新技术发展趋势考虑，开展标准检测方法以外的新检测项目。

2020/05/25 更新 分类：行业研究 分享

某汽车使用3a(年)，行驶里程近104km，在行驶过程中发动机气门弹簧发生断裂，导致发动机损坏严重，该发动机气门弹簧材料为VDSiCrV钢。

2020/05/25 更新 分类：检测案例 分享

医疗器械临床非劣效试验的研究目的是阐明试验器械不差于或非劣于对照器械，而无需考虑试验器械优于对照器械的情形。

2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享

2020年4月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品235个。

2020/05/25 更新 分类：科研开发 分享

橡胶材料的特点，橡胶物理机械性能的指标：

2020/05/25 更新 分类：科研开发 分享

欧盟医疗器械指令（MDD）或者欧盟医疗器械法规（MDR）都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明（Declaration of Conformity，简称DOC）。

2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享

本人自担任医疗器械GMP 检查员工作以来，参与过多次无菌医疗器械GMP 现场检查，现将本人近年来参与的现场检查中与环氧乙烷灭菌控制方面的监管经验分析总结如下。

2020/05/25 更新 分类：监管召回 分享