国内外的相关法规标准对医疗器械生产环境提出了更高的要求。本文介绍洁净室 (区) 的确认及监测有哪些最新的核心要点。

2025/08/29 更新 分类：法规标准 分享

总磷测定仪校准流程及关联环境与水质领域

2025/08/29 更新 分类：实验管理 分享

采用液相色谱法测定日落黄中酸性橙Ⅱ的含量，并辅以高效液相色谱-串联质谱法定性，可为日落黄中酸性橙Ⅱ的检测提供一种解决方案。

2025/08/29 更新 分类：实验管理 分享

近日，广州市住房和城乡建设局就建设工程质量检测机构资质换证高频问题，发文解答——检测机构换证流程如何操作？外省分公司能否申请分场所？技术人员如何认定...

2025/08/29 更新 分类：实验管理 分享

监测医疗器械临床试验需要遵守良好规范，以确保数据完整性、参与者安全和监管合规性。本文介绍医疗器械临床试验监控的一些关键良好实践。

2025/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍正弦振动试验的测试条件与标准。

2025/08/29 更新 分类：科研开发 分享

安徽通灵仿生科技有限公司（简称“通灵仿生”）宣布其研发的中国首款主动脉内球囊反搏导管套件（TL-IAB-30、TL-IAB-40）获批III类医疗器械注册证（国械注准20253031678）。

2025/08/29 更新 分类：科研开发 分享

关于USCAR21-2020 端子压接的标准背景、核心要求、测试方法及行业应用的全面解析，并探讨其技术难点与未来趋势。

2025/08/29 更新 分类：法规标准 分享

根据ICH Q3D指导原则及2025年版《中国药典》，如何进行化学原料药中元素杂质的评估和控制？

2025/08/29 更新 分类：法规标准 分享

硫酸镁钠钾口服用浓溶液稳定性研究的常见问题？

2025/08/29 更新 分类：法规标准 分享