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本文详细介绍了医疗仪器校验种类、医疗仪器校验周期要求、确定校验周期的方法、不合理校验周期的后果和特殊情况下的校验周期等内容。
2025/06/28 更新 分类：实验管理 分享
本次警告包括美敦力的Bravo CF Capsule的多种型号输送系统，其预期用途：将pH监测胶囊附着于食管壁，记录pH数据辅助医生诊断胃食管反流病。胶囊在测量食管pH值的同时将数据传输至患者腰间的记录仪，患者可标记症状时间点，供医生比照反流事件与症状关联性。
2025/06/28 更新 分类：监管召回 分享
综合分析确认，CPLD 芯片的 Bank0 和 Bank1 I/O 区域发生了严重的过电击穿，导致VCCIO0、VCCIO1 及核心 VCC 对地短路。
2025/06/28 更新 分类：检测案例 分享
目的：儿童由于其皮肤特点较易发生皮疹等化妆品不良反应，研究儿童化妆品风险原料及产品使用情况，提升儿童化妆品质量具有重要意义。方法：本文基于国内外儿童化妆品法规及相关研究归纳总结了较具代表性的儿童化妆品风险原料及产品，并分析了儿童化妆品风险原料及产品的使用和风险情况。结果：儿童化妆品中较高风险原料包括甲醛释放体原料、致敏性香精香料原料、
2025/06/28 更新 分类：科研开发 分享
笔者针对某设备传动盘螺栓断裂故障, 结合失效分析和连接结构分析,找到故障原因,并提出解决方法。
2025/06/28 更新 分类：检测案例 分享
本文将全面剖析MDR中关于等同性的核心要求，从法规基础到实操细节，帮助您深入理解这一关键概念。
2025/06/28 更新 分类：法规标准 分享
本文详细介绍了多肽稳定性、多肽浓度、N-末端乙酰化和的C-末端酰胺化、多肽溶解度等内容。
2025/06/28 更新 分类：科研开发 分享
NanoVibronix日宣布其旗下ENvue Medical事业部正式启动新一代机器人开发计划。新机器人平台ENvue Drive旨在实现床旁肠内通路与血管通路手术的电磁导航自动化。
2025/06/28 更新 分类：科研开发 分享
本文详细介绍了医疗器械临床试验之研究者会议等内容，详见下文。
2025/06/27 更新 分类：科研开发 分享
建立数显式大气采样器的校准方法，并评定校准结果不确定度。介绍了数显式大气采样器的测试原理和应用，分析了当前检定规程和校准规范不适用于该类仪器的原因。利用电子皂膜流量计进行试验，选择仪器的流量示值误差、流量重复性和流量稳定性作为主要校准项目。通过试验和参考其他技术规范给出了参考技术指标：相对示值误差为±5%，重复性不大于2%，稳定性不大于5%。
2025/06/27 更新 分类：实验管理 分享
