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本审评要点旨在指导注册申请人开展基孔肯雅病毒核酸检测试剂的设计开发工作，准备产品注册申报资料，同时也为技术审评部门提供参考。
2025/08/28 更新 分类：法规标准 分享
2025年9月开始实施的食品标准清单。
2025/08/28 更新 分类：法规标准 分享
奥氏体不锈钢中碳元素质量分数会影响形变马氏体的形成，间接影响321不锈钢的低周疲劳寿命。
2025/08/28 更新 分类：科研开发 分享
稠化仪是石油、化工、食品等行业中用于测量流体稠化时间的关键设备，其测量结果的准确性直接影响到产品质量与生产工艺的稳定性。因此，定期对稠化仪进行计量校准检测至关重要。
2025/08/28 更新 分类：实验管理 分享
在国际标准单位制（SI单位）的书写规范方面存在错误的情况较为普遍，已成为注册申报文件中的常见问题之一。
2025/08/28 更新 分类：法规标准 分享
福建药监局答疑药品上市后变更、备案和再注册问题。
2025/08/28 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生产企业关键人员盘点方案，涵盖了法规要求、核心职责、任职资格建议以及管理要点
2025/08/28 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械微生物检验和无菌检验必须在独立的、符合对应洁净度要求的房间内分别进行，且需配套独立的人员通道、物料通道和空气净化系统，才能确保检验结果的准确性和合规性。
2025/08/28 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册近几年越来越受到大家的追捧，它不仅是一个通行证，也是一个证明医疗器械各方面性能的一个证明。本文主要介绍医疗器械注册证号编码规则及详细指南。
2025/08/28 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍外延工艺的定义、关键要点、目标、工艺、影响因素、工艺方法等内容。
2025/08/28 更新 分类：科研开发 分享
