随着全球医疗产品安全与可持续性监管趋严，欧盟 REACH 法规对医疗器械行业的合规约束持续强化。

2025/07/01 更新 分类：法规标准 分享

建立了一种高效液相色谱法，用于食品中4种嘌呤含量的快速、稳定检测。于90 ℃水浴中，采用高氯酸溶液水解样品30 min，调节水解液pH值至2.20，然后选用C18色谱柱，以0.7 mL/min流量等度洗脱分离，并在254 nm波长下测定腺嘌呤、鸟嘌呤、次黄嘌呤和黄嘌呤含量。4种嘌呤的质量浓度在0.1～20 μg/mL范围内与色谱峰面积具有良好的线性关系，相关系数均大于0.999。4种嘌呤加标平均回收率为

2025/07/01 更新 分类：科研开发 分享

保留时间是气相色谱法的常用术语，是指被分离样品组分从进样开始到柱后出现该组分浓度极大值时的时间，当提到保留时间、死时间、调整保留时间时，你是否清楚？当涉及液相、气相中保留时间波动时，你又是否明白呢~

2025/07/01 更新 分类：实验管理 分享

2025年7月开始实施的医疗器械标准清单。

2025/07/01 更新 分类：法规标准 分享

基于Digimat软件逆向获得了用于制造油底壳的玻纤增强聚酰胺66（35%GF/PA66）材料属性，通过多尺度联合仿真方法对油底壳进行了模态仿真分析及测试。试验结果与仿真结果的趋势一致，所得结果可为复合材料零部件振动分析提供参考。

2025/07/01 更新 分类：科研开发 分享

掌握平均分子量和分子量分布等信息，对于高分子材料的研究、开发、制备以及生产工艺管理和品质把控等方面至关重要，而凝胶渗透色谱（GPC）则可以快速而简单地提获取这些信息。

2025/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文试着从耐用性的评估方式、程序、实验设计与案例分析等方面展开探讨液相色谱方法耐用性的研究。

2025/07/01 更新 分类：科研开发 分享

通常有源医疗器械的寿命期较长，对于有源医疗器械注册产品来说，有效期应该是几年?怎样确定产品有效期呢?一起了解一下。

2025/07/01 更新 分类：法规标准 分享

研究人员采用一系列理化检验方法对该捞渣机链条断裂的原因进行分析，以避免该类问题再次发生。

2025/07/01 更新 分类：检测案例 分享

近日，FDA 发布了《行业指南：远程监管评估（RRA）指南—问答》，该指南将远程监管评估（RRA）正式确立为常态化监管工具 —— 文件包含：哪些主体可能受到远程监管评估？远程监管评估是否正在取代其他既定的非检查获取信息的方式？FDA何时可能启动或要求进行远程监管评估？远程监管评估的要求？企业在远程监管评估期间可能预期会发生什么？远程监管评估完成后可能会发

2025/07/01 更新 分类：法规标准 分享