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Airiver Medical宣布其药物涂层球囊---Airiver获FDA批准进行IDE临床研究。本项研究将招募多达200名患有中央气道狭窄的患者，并在全美范围内进行，以评估Airiver 的安全性和有效性。
2025/08/28 更新 分类：科研开发 分享
潮湿敏感器件（MSD）的失效机理与常见原因。
2025/08/28 更新 分类：科研开发 分享
笔者采用碱解法将FEC釜残中的FEC和碳酸二甲酯转化为无机氟化物和碳酸钠，在溶液酸化过程中，碳酸钠会分解产生碳酸，易于硝酸镧结合，干扰滴定结果，故采用煮沸法消除酸化溶液中的二氧化碳后再测定，提升方法的抗干扰能力。实验过程考察了碱解过程与测定过程的不同因素的影响，并验证了方法精密度与准确度，为FEC的釜残中总氟化物的测定提供较好的数据支撑，对消除
2025/08/28 更新 分类：法规标准 分享
8月28日，国家药监局药审中心发布了关于ICH Q3D指导原则及2025年版《中国药典》元素杂质的评估和控制相关的问答，如下。
2025/08/28 更新 分类：法规标准 分享
生物实验室仪器设备操作及防护规范！
2025/08/28 更新 分类：实验管理 分享
本研究评估的注射用阿立哌唑微球是一种新型长效肌内给药制剂，旨在优化给药间隔内的药物释放，减少峰谷浓度波动。此外，该制剂通过提高微球制剂的生物利用度，将剂量从400mg·4周-1(Abilify MaintenaⓇ)降至350mg·4周-1。这种新制剂旨在增强阿立哌唑的药动学(pharmacokinetics，PK)稳定性，为精神分裂症管理提供一种可能更优的长效制剂。综上所述，本研究旨在研究注射用阿立哌唑微球
2025/08/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了表征浆料流动性、稳定性及均匀性的“粘度、流变特性、固含量和粒度”等参数，并简要探讨了几种表征方法的特点及互补性。
2025/08/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，东软医疗系统股份有限公司研发的X射线计算机体层摄影设备获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下X射线计算机体层摄影设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/08/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海联影医疗科技股份有限公司研发的X射线计算机体层摄影设备获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下X射线计算机体层摄影设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/08/28 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械电磁兼容（EMC）检验是产品安全有效的重要保障，也是注册申报中的关键环节。
2025/08/28 更新 分类：法规标准 分享
