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嘉峪检测网 2025-08-28 22:29
Airiver Medical宣布其药物涂层球囊---Airiver获FDA批准进行IDE临床研究。本项研究将招募多达200名患有中央气道狭窄的患者,并在全美范围内进行,以评估Airiver 的安全性和有效性。
高管评价
"就目前而言,在目前的治疗模式中,还没有针对复发性气道狭窄的最佳治疗方法。获得这项研究的IDE批准非常令人兴奋,因为Airiver有可能为患有这种严重疾病的患者建立一种新的微创和持久的治疗选择,防止复发,这尚未实现。"
---Lixiao Wang Airiver Medical创始人、首席执行官兼首席技术官
中央气道狭窄:气道狭窄,通常与长期插管、气管切开术、支架植入术、肺结核或肺移植有关。
气道狭窄是肺移植后最常见的气道并发症,影响7%-18%的患者
特发性声门下狭窄是一种罕见疾病,主要影响女性,估计发病率为40万人中约有1例
美国每年约实施10万例气管支气管支架植入及扩张手术
Airiver Medical的药物涂层球囊技术除了可以用于治疗中央气道狭窄外,未来还可以扩张到慢性鼻窦炎治疗。这是一个发病率极高疾病,仅美国就有超过3900万人受慢性鼻窦炎困扰。
可见药物涂层球囊技术在呼吸领域有着巨大潜在市场和临床价值。
Airiver
Airiver是一种半顺应性球囊,球囊表面涂覆一层紫杉醇药物涂层。其尖端采用无创的锥形尖端。
Airiver通过Airiver Medical专有涂层允许将紫杉醇非常局部地输送到狭窄部位,同时限制周围健康组织中的药物水平。因此Airiver实现了在长期缓解狭窄复发
Airiver技术与南京大学校友Lixiao Wang创立的Urotronic开发Optilume和Optilume BPH药物球囊技术师出同源。目前Optilume和Optilume BPH都被Laborie Medical Technologies收购,为此花费6亿美元。
由于药物涂层球囊技术巨大潜力,Lixiao Wang还将该技术用于治疗消化道狭窄,并成立一家公司(GIE Medical ),该公司还获得Laborie Medical Technologies投资。
来源:MedTF