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畅医达创新医械“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”获批上市

嘉峪检测网        2025-08-22 16:53

近日,国家药品监督管理局批准了江苏畅医达医疗科技有限公司“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”创新产品注册申请。
 

“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”产品组成:由颅内支架、输送元件组成,部分规格含有输送导管;

  • 输送元件由输送杆和导入鞘组成;
  • 输送导管由微导管和塑形针组成。
  • 颅内支架是由单丝编织的两端封闭的自膨式弹性结构,两端喇叭张开角度和支架长度可调节,预期减少血管损伤及增强血管贴壁性,支架长度可调节预期可选择性增加局部金属覆盖率。

 

根据之前畅医达报道其“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”是国内编制型辅助支架,其支架设计非常巧妙:

  • 由单丝16头编制而成,工艺复杂,特殊的编织技巧使支架整体力学性能更好。
  • 在迂曲血管中具有良好的贴壁性。
  • 小网孔设计,金属覆盖率高,具有一定血流导向效果。
  • 两端闭环设计,无裸露编织丝,支架更易打开释放,减少对血管壁的损伤;且闭环结构使支架受到径向压力时,封闭端传递应力,进而产生偏转的弹性力,增大支架的整体径向支撑力。
  • 支架在合适病例时采用“灯笼”技术可以更好地封闭瘤颈及保护瘤颈处分支血管。‍

畅医达创新医械“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”获批上市

因此其具有以下创新点:

 

  • 创新编织工艺,增强贴壁与顺应性;

  • 两端闭环设计,减少血管壁损伤、增强径向支撑力;

  • 显影弹簧段,全轮廓高亮显影;

  • 支架直径2.0-5.5mm,适用17/21输送系统,易到达远端病变;

  • 释放<80%可回收。

畅医达创新医械“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”获批上市

 

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