您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
自动体外除颤器(Automated External Defibrillator, AED)除颤时释放能量是否准确,以及能否正确实施自动除颤非常重要,JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了心脏除颤器的校准及质量控制注意事项
2022/10/19 更新 分类:法规标准 分享
8月11日,美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)。
2022/08/12 更新 分类:监管召回 分享
2020年10月27日,FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。
2020/11/04 更新 分类:法规标准 分享
2023年7月18日,FDA 将部分美敦力Medtronic(纽约证券交易所股票代码:MDT)心脏除颤器一级召回(最严重的级别)。
2023/07/21 更新 分类:监管召回 分享
自动体外除颤器(AED)及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了
2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享
美敦力宣布其血管外植入式心律转复除颤器---Aurora EV-ICD获得CE批准上市。
2023/02/19 更新 分类:热点事件 分享
近日,总部位于旧金山的医疗器械公司 Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
除颤器是临床广泛使用的抢救设备,保持其性能、功能的正常对患者生命安全影响巨大,因此,必须做好质量控制,性能检测是除颤器质量控制的一项重要内容,而且有越来越多的医院自行开展除颤器性能检测。该研究依据除颤器检测的国家标准、行业标准,结合多年相关的工作经验,总结医院自行开展除颤 器性能检测需要注意的关键点。
2020/09/10 更新 分类:科研开发 分享
植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享