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近日,中国医师协会心律学专业委员会率领团队成功完成苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器(ICD)可行性(FIM)临床研究首例入组。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
近期,美敦力(NYSE:MDT)在新奥尔良举行的心律协会(HRS)2023年会议上公布其研究性植入式心律转复除颤器(ICD)的随访结果,长期随访结果良好。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
10月17日,据乐普医疗公告,下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,全球医疗保健技术领先企业美敦力公司的 Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™ 和 Epsila EV™ MRI SureScan™ 除颤导联获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
心脏是人体供应的重要器官,完成心脏泵血功能的首要条件,是心肌纤维的同步收缩。
2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享
美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D,以防设备在高压治疗期间可能发出短路警报并减少能量冲击。
2022/08/22 更新 分类:监管召回 分享
体外除颤器械适用于体外除颤产品,可进行体外除颤治疗(简称“除颤”),是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述,
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器(ICD)-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动,并于2023年12月19日成功入组首例。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
4月19日,鱼跃医疗发布公告称其全资子公司普美康(江苏)医疗科技有限公司已于2022年4月18日收到了国家药品监督管理局颁发的关于半自动体外除颤器产品的《医疗器械注册证》。该产品可进行半自动体外除颤治疗,对于无反应、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人,终止其心动过速和心室颤动症状。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享