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【问】液体除菌过滤器主要的确认项目有哪些?
2024/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于活动的定制式保持器,如哈利氏保持器(Hawley保持器)、压膜保持器。
2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享
应力易使钢铁零件产生裂纹,氢气也能使铬后工件产生氢脆,所以,铬前除应力与铬后除氢十分关键。
2019/07/19 更新 分类:科研开发 分享
应力易使钢铁零件产生裂纹,氢气也能使铬后工件产生氢脆,所以,铬前除应力与铬后除氢十分关键。
2021/04/07 更新 分类:生产品管 分享
风力发电机叶片颤振是不稳定的自激振动,当叶片在流场作用下产生变形或运动,而叶片的变形或运动反过来又影响流场,从而改变流体在叶片表面上的载荷大小和分布。
2018/03/09 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器临床前研发需要做哪些实验
2020/11/13 更新 分类:科研开发 分享
依据国家药监局2018.10.1生效版《除菌过滤技术及应用指南》中的定义:除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点,对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证,保障了除菌工艺过程的安全性。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
本文统计分析了近三年山东省药品生产检查中除菌过滤方面存在的主要问题并提出了解决对策。
2021/05/11 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享