"达到完美的境界，不是不再有任何东西需要添加，而是不再有任何东西需要删除。"

→文件金字塔允许你将做事的方式正规化，以证明合规性。

→这不是要描述一切，而是要以简单的方式将事情正规化。

→我的理念是'少即是多'，我相信如果我不能删除任何东西，我的程序就是完美的。

第1部分：流程中的程序

→程序描述了流程中的组织规则。它概括地描述了如何开展一项或多项活动。

→程序必须回答 "谁做什么"的问题。

→质量经理可以编写 "帽子程序"。他可以把编写程序的任务交给业务人员/领航员。

第2部分：开始

→程序必须符合公司或质量管理体系的需要（操作需要或风险）。

→一定要考虑到负责使用程序的人员的能力水平。

→不要详细说明。这是程序和/或工作说明的职责。

→与相关人员一起正式确定程序。

第3部分：定义！

有两种方法：

→从现有的活动开始，对其进行描述并创建程序。

→从你想要实现的目标开始。描述目标，并围绕目标创建程序。

第4部分：清晰中肯！

→程序必须有用、适当、为人所知、可用且易于使用。

→程序的相关性与活动的相关风险相关联。以下是在制定程序时要问自己的一些问题：

-Why?

-How?

-What?

第5部分：开始编写

1.目的/目标

2.参与者和责任

3.更改的目的

4.规范和监管参考

5.与其他文件的链接

6.说明（谁做什么、如何做、何时做？）

第6部分：编写技巧

→与相关人员一起正式确定内容。这有助于培养质量文化和参与文化。

→简而言之，质量管理体系程序最好不超过 4/5 页，并附有清晰、有用和易于应用的流程图。

第7部分：不可遗忘

→程序必须与所有其他程序和做法兼容。

→对于具有较高和/或关键质量风险的程序，应优先纳入内部审核。