Imperative Care在ERT Consortium会议上公布其大口径连续真空抽吸导管---Symphony临床研究数据（SYMPHONY-PE），研究显示：Symphony具有卓越的安全性、显著疗效和高效操作特性，未出现器械相关严重不良事件（SAE），且实现显著血栓清除、短操作时间和极低失血量。

SYMPHONY-PE是一项前瞻性临床研究，在美国17家中心纳入109例急性中危肺栓塞患者。

具体研究数据

有效性

核心实验室独立裁定48小时内RV/LV比值较基线平均降低0.44±0.42（p<0.001）。

安全性

独立委员会裁定主要不良事件（MAE）发生率为0.9%（1/109）（含全因大出血、器械相关死亡及术后48小时内器械相关SAE）（p<0.001）。

PI评价

"Symphony能实现即刻持续的客观与主观改善---抽吸后收缩期肺动脉压降低12 mmHg，平均肺动脉压降低7mmHg，48小时血栓负荷减少38.4%，且操作时间短无安全隐患，为PE介入设立了效率与安全新标杆。"

---Dana Tomalty Huntsville Hospital

"试验显示右心室/左心室（RV/LV）比值、收缩期及平均肺动脉压（PAP）和血栓负荷均显著改善，且30天内无器械相关SAE及死亡事件。这些临床意义重大的发现印证了器械卓越的安全性，其大口径导管能直抵血栓并实现持续抽吸，标志着肺栓塞介入治疗范式的革新。"

---Vivian L. Bishay  Mount Sinai Health System

"大口径机械取栓术能快速改善患者血流动力学、缓解右心负荷并降低短期病亡率。本研究展现的优异安全性、有效性、短操作时间和微量失血，证明Symphony通过结合大口径持续抽吸优势和实时真空控制安全特性，满足了关键临床需求。"

---Sripal Bangalore   NYU Grossman School of Medicine

高管评价

"Symphony通过脉冲取栓技术开创静脉血栓栓塞（VTE）治疗新类别——结合大口径导管与近栓强力持续真空吸附，配合简捷操作流程，助力医生高效清除血栓。我们将持续积累临床证据，让更多患者获得救治机会。"

---Doug Boyd  Imperative Care血管业务副总裁

Symphony

Symphony是专为提升静脉血栓切除术效率设计，通过大口径导管与精准深度负压协同作用，在减少失血和缩短手术时间的同时实现最大血栓清除量。Symphony包含三款导管（16F 82cm、16F 117cm和24F 85cm），集成手持控制器，配套ProHelix机械辅助装置及专用抽吸泵等组件。

Symphony主要由三部分组成：导管、控制手柄和ProHelix机械辅助装置。

导管

24F导管：近端和远端弹簧圈设计提高导管的灵活性和可追踪性；

16F导管：远端75°倾斜设计，实现定向抽吸

16F导管：采用全编织导管设计，显示1:1扭矩控制

控制手柄

控制手柄独特设计，实现高功率，按需连续抽吸来最大化凝块的去除，同时最大程度地减少失血。

ProHelix机械辅助装置

ProHelix即便面对高度机化的血栓，仍能在减少导管更换的情况下实现高效处理。