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【医药答疑】关于2025版中国药典四部通则中0212药材和饮片检定通则问题

嘉峪检测网        2025-09-18 14:37

【问】关于2025版中国药典四部通则中0212药材和饮片检定通则,除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑及杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药(表1)不得检出(不得过报告限);相关药材及饮片品种的农药最大残留限量应符合表2的规定;相关药材及饮片(表3)铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。是否必须检测并在报告中体现?

 

【答】网民您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:对于《中国药典》品种正文规定的检测项目,需按照《中国药典》品种正文规定进行检验并在报告中体现;对于非《中国药典》品种正文规定的检测项目,如杂质、水分、农药残留、二氧化硫残留、重金属及有害元素等,企业可自主选择是否进行检验及是否在报告中体现,但企业需按照《中国药典》标准正文和通则的要求对产品的质量负责。最终解释权归国家药典委员会所有。

 

【医械答疑】关于2025版中国药典四部通则中0212药材和饮片检定通则问题

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来源:北京药监局