您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文将基于欧盟GMP附录及相关研讨会内容,深入探讨除菌过滤系统使用前灭菌后完整性测试(PUPSIT)的实施要点及风险考量。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
【问】在除菌过滤器的湿热灭菌过程中,有哪些常见问题与解决方法?
2024/02/27 更新 分类:法规标准 分享
过滤工艺在使用之前,是需要对除菌过滤器进行灭菌的。常见的三种灭菌方式分别为辐射灭菌、灭菌器灭菌以及在线蒸汽灭菌。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
护听器降噪等级的测试标准
2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享
endozip:自动缝合器-一款减肥神器
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《血液透析器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/06/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《口腔保持器注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
针式进样器的使用及维护(5 ~500 μL ):根据样品的体积选择进样器,进样器的使用,排除进样器中的气泡,吸液方法,进样器的清洗,消毒模式及柱塞的维护。
2021/09/27 更新 分类:实验管理 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织,为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可参考本文适用部分内容。
2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享
在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?
2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享