根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了根管预备机注册审查指导原则。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于电力驱动式的根管预备机。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

通过解读最新的根管器械通用标准YY/T 0803.1-2022，并将之与YY 0803.1-2010 进行对比，分析总结该标准的主要技术指标和标准修订思路，为行业更好地理解运用该标准提供参考。

2022/08/13 更新 分类：法规标准 分享

想咨询一下关于根管预备机包含根管长度测量功能，是不是不属于免临床目录？那是否可以将根测功能划在豁免临床清单的牙根尖定位仪范围，还是说根测功能只能走同品种临床评价呢？

2025/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对根管预备机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《牙科根管润滑剂/清洗剂产品注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏省药监局批准了常州海莉医疗科技有限公司研发的“根管荡洗器”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/07/17 更新 分类：科研开发 分享

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司报告：公司发现涉及产品中文标签上的医疗器械注册证号与售后服务机构信息错误，该错误对产品正常使用无不良影响。美国Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

近日，江苏药监局批准了常州博美医疗科技有限公司研发的根管预备机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享