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  • 吻合器产品注册的流程、周期、资料和费用说明

    吻合器包括壳体、中心杆及推管,中心杆设在推管内,中心杆前端装有钉盖,后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接,壳体外表面上设有激发手柄,激发手柄通过铰链与壳体活动连接,其特征在于:所述吻合器内设有连杆机构,三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接,且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上;连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆;动力

    2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 微型机器人技术应用于牙髓治疗诊断

    微型机器人可以被高精度遥控进入难以到达的根管表面,治疗和破坏生物膜,甚至检索样本进行诊断,从而实现更个性化的治疗计划。

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟对中国产“LEIVA”牌自行车修理包发出消费者警告

    2015年7月10日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产“LEIVA”牌自行车修理包发出消费者警告。本案的通报国为西班牙。此次通报的产品为自行车修理工具,包括两根胶管

    2015/07/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 电动洗胃机研发实验要求、相关标准与主要风险

    电动洗胃机按压力泵分类分为水泵式和气泵式;按控制方式分类分为手控和自控;该产品应随机附带洗胃管一根。本文对电动洗胃机研发实验要求、相关标准与主要风险等内容作了讲述。

    2021/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版医疗器械分类目录类别调整小

    可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

    2018/08/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械电子记录的管控要求

    医疗器械电子记录的管控要求

    2022/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生产环境的管控要求

    本文介绍了医疗器械生产环境的管控要求。

    2023/03/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械管代的任职条件及其常见问题

    本文介绍了医疗器械管代的任职条件及其常见问题。

    2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 胃管临床前研发需要做哪些实验

    胃管临床前研发需要做哪些实验,本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国中医诊疗器械行业发展现状分析

    目前,许多中医医师在中医诊断方面,仍处于“三根手指”和“一个脉枕”阶段,大部分医疗机构,缺乏对于新型、大型中医诊断设备的引进和应用。

    2021/01/06 更新 分类:行业研究 分享