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一次性使用避光输液器即是针对输注过程需避光的药物而设计制造的专用输液器。本文主要对一次性使用避光输液器的研发实验要求进行了详述。
2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)》
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用避光输液器产品在临床中用于需要在避光条件下输液药物的静脉输注。
2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享
今日,北京药监局发布《一次性使用避光输液器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享
GB8368-2005规定了一次性使用(重力输液式)输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出了输液器的标记。
2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享
为了防止微生物进入一次性使用输液器中对患者造成感染风险,一次性使用一次性使用输液器中的空气过滤器扮演着至关重要的角色。
2023/08/04 更新 分类:科研开发 分享
【问】一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能?
2023/08/03 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用输注器具研发实验要求
2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
顶空气相色谱法具有操作简单、基质干扰小、准确可靠等优点,笔者选取了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用奥美拉唑钠和脂肪乳注射液4 种典型的临床常用药物,通过模拟临床使用的方式制备浸提液,建立了顶空气相色谱法同时测定流经输液器的药液中的粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃和环己酮,为输液器的临床安全性评价提供了方法和依据。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享