【医械答疑】一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？_检测资讯

【医械答疑】一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

嘉峪检测网 2023-08-03 18:39

【问】一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

【答】一次性使用输液器强制性行业标准GB 8368-2018关于进气器件的要求中指出：“进气器件应有一个空气过滤器，以防止微生物进入它所插入的容器。”但是标准针对该性能指标未提供相应的检验方法，建议在提交一次性使用输液器注册申请中，参考YY/T 1551系列标准提供符合细菌截留性能和完整性试验的研究资料。

来源：中国器审

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