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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验?
2020/11/12 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分?
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用腹部穿刺器工作原理及结构
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料?
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于一次性使用心脏固定器。根据《医疗器械分类目录》规定,一次性使用心脏固定器编码为03-14-02,管理类别为Ⅱ类。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用人体动脉血样采集器为一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于一次性使用医用冲洗器产品。按照《医疗器械分类目录》,一次性使用医用冲洗器产品(以下简称冲洗器),分类编码为14-07-01,管理类别为II类。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则(征求意见稿)》
2020/09/29 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。
2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械分类的依据,及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。
2021/08/23 更新 分类:法规标准 分享