【医械答疑】注册变更对产品技术要求变更对比表有什么要求？_检测资讯

嘉峪检测网 2024-05-22 08:20

【问】注册变更中，对产品技术要求变更对比表有什么要求？

【答】变更注册时，提交的产品技术要求对比表，应仅对有变更的内容编写变更项目，未涉及变更的内容无须填写。申请人对所进行变更项目原内容的描述应与原技术要求中的完全一致，并在变更理由列中详细描述变更的理由和依据。

来源：上海药监