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本期为大家带来俄罗斯RZN医疗器械注册之现场生产质量管理体系更多知识的一镜到底讲解，直接上干货。
2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了硅基负极结构设计及改性。
2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享
4月7日，欧洲药品质量管理局（EDQM）发布了欧洲官方药品控制实验室（OMCL）网络指南《设备确认附录11：分析柱的确认》的最新版本（PA/PH/OMCL (12) 128 R8），更新了2019年10月的上一版本。
2025/05/13 更新 分类：法规标准 分享
4月15日，WHO正式定稿了《生物分析方法验证及样品分析》该指南在架构和主要内容上与ICH发布于2022年5月的同名指南M10 《生物分析方法验证及样品分析》高度相似，但在细节上进行了一些补充和完善。
2025/05/13 更新 分类：法规标准 分享
本文从产品组成、试验设计、对照组设置、评价指标、安全性监测等维度展开华熙水光和海雅美水光方案设计对比分析。
2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享
由于本土的制造业并不是那么发达，所以阿联酋对于医疗器械的进口依赖程度很高，今天就带大家了解下阿联酋医疗器械注册要点。
2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享
5月9 日，国家药监局官网显示，南京清普生物美洛昔康注射液（QP001）获批上市。
2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了三个医疗器械生产现场检查常见问题答疑。
2025/05/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了多肽纯化中针对多一个色氨酸（Trp）杂质的流动相优化理论。
2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了ELISA标准曲线的生成与拟合。
2025/05/13 更新 分类：实验管理 分享
