本文详细介绍了药包材要做微生物检测吗等内容，详见下文。

2025/06/26 更新 分类：科研开发 分享

综述了我国饮用水标准修订情况，以及新增水质指标和检验方法相关标准物质的研究现状。通过Web of Science数据库对饮用水新增指标相关文献发表情况进行了统计分析。针对新增标准检验方法的性能及标准物质需求进行了整理。基于国家标准物质资源共享平台数据，总结分析了我国饮用水领域标准物质的市售现状和潜在研制品种。近10年间检出率高、危害性大的污染物是饮用水领域

2025/06/26 更新 分类：法规标准 分享

2025年6月25日，GE医疗宣布其研发的正电子发射断层扫描（PET）显像剂Vizamyl（flutemetamol F 18注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）关键性标签扩展。此次更新将产品应用范围拓展至大脑淀粉样蛋白斑块的定量分析，标志着该药物在阿尔茨海默病诊疗领域实现重大突破，尤其在抗淀粉样蛋白治疗监测方面确立了独特优势。

2025/06/26 更新 分类：科研开发 分享

CNAS 6月上半月暂停撤销注销实验室资质认可信息汇总。

2025/06/26 更新 分类：监管召回 分享

本文着重介绍 2025 年版《中国药典》中药用辅料品种标准修订主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。

2025/06/26 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械特别审查的时候及如何查询创新申报结果？

2025/06/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室有多个检测场所，如何管理等内容，详见下文。

2025/06/26 更新 分类：实验管理 分享

实验室生物安全培训考试试题附答案。

2025/06/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，专注于血管栓塞技术的创新型公司Embolization宣布，其研发的基于聚合物的非金属弹簧圈已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)市场准入认证。

2025/06/26 更新 分类：科研开发 分享

强烈建议优先采用经过验证的确定性物理检测方法（真空衰减法、高压放电法、激光顶空气体分析法）作为药品包装密封性测试和放行的主要手段。 务必根据具体的产品包装系统进行详细的方法开发和验证，以确保方法的适用性、灵敏度和可靠性。微生物挑战法等概率性方法可作为特定情况下的补充研究手段。

2025/06/26 更新 分类：法规标准 分享