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ForePass: 球囊+十二指肠支架临床研究显示有望逆转肥胖、糖尿病

嘉峪检测网        2023-12-25 08:12

Keyron在《Gut》发布一项关于ForePass的临床前动物试验《ForePass endoscopic bypass device for obesity and insulin resistance—metabolic treatment in a swine mode 》。本项动物试验评估ForePass在动物体内的安全性和有效性。研究显示:ForePass可能比胃旁路手术更有效,而且它无需外科手术,也无需对内脏器官进行任何切割即可实现这一目标。
 
本项研究纳入8头猪,分为对照组和假手术组,按照1:1随机分配。主要观察葡萄糖处理、体重增加、代谢组学和粪便微生物群等。
 
具体研究结果:
 
术后4周,与假手术组相比,试验组体重增加减少79%(部分原因是食物摄入量减少22%,另外原因是食物消化不完全,粪便营养损失增加);
术后4周,与假手术组相比,试验组的血糖显著降低,胰岛素介导的葡萄糖摄取、胰岛素清除和内源性葡萄糖产生(EGP)显著增加;
 
术后4周,与假手术组相比,试验组的全身和肝脏的胰岛素敏感性显著增加,胰岛素分泌减少,胰岛素清除率改善;
 
没有出现相关并发症。
 
根据Keyron介绍是ForePass一款非常有潜力的产品,在临床前研究中证实其可以逆转肥胖、糖尿病和NASH。ForePass既可以作为单独产品治疗肥胖、糖尿病和NASH,也可以作为减肥药、糖尿病药物的补充,甚至可以作为减肥手术等手术过渡治疗技术。
 
ForePass
 
ForePass是一种完全经内窥镜治疗技术,旨在提供与胃转流手术相同的代谢益处。ForePass是第一个无需切割或缝合即可复制胃转流手术作用机制的内窥镜手术。未来实现经内镜且无创的胃转流手术,ForePass进行技术上大融合。
ForePass是将十二指肠覆膜支架和减肥球囊这两种技术融合在一起,形成一个创新的治疗技术。
 
ForePass的球囊与传统减肥球囊不同,其球囊成一个类似于漏斗状,中间有一个通道与十二指肠覆膜支架相连,能够将胃部食物通过中间通道流入到十二指肠覆膜支架内,最终流向小肠。
ForePass只需要患者植入一段时间,既可以实现逆转糖尿病以及减少患者体重。ForePass取出非常方便,只要通过胃镜即可快速取出。
 
Keyron
 
Keyron是一家位于英国的创新医疗器械公司,旨在高效治疗代谢疾病。Keyron的专有创新技术ForePass是一款创新医疗设备,旨在安全逆转 2 型糖尿病、NASH 和肥胖症。Keyron已经在动物研究中证明了胰岛素抵抗的完全逆转,并于最近在《柳叶刀 EBioMedicine》上发表了结果。 Keyron即将在南美进行临床试验,并计划在美国进行进一步的临床试验。
 
 

 

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来源:MedTF