外周动脉疾病（PAD）是由于一处或多处动脉斑块聚积导致的一种循环障碍，多发于下肢。随着病情加重，斑块聚积可能会大量减少动脉血流量，导致疼痛并加重残疾。病情严重时需要对病变肢体进行截肢。

根据美国疾病预防控制中心（CDC）的数据，美国大约有1800万人患有PAD，PAD是一个常见的循环系统问题，其中狭窄的动脉会减少四肢的血液流动。据估计，在60岁以上的人群中，有12％至20％的人患有各种程度的PAD。

对于治疗PAD方法有很多种，其中药物支架和药物球囊无疑常规不二选择。尤其是药物球囊无疑当今治疗PAD最火产品。

作为药物球囊先驱，波科也是这个领域领导者。旗下曾经革命性产品Ranger药物球囊在14年获得CE批准后，经过6年大量临床验证。最近终于获得FDA批准用于治疗股浅动脉（SFA）和近端腘动脉（PPA）患有PAD的患者。

Ranger

众所周知在PTA手术中，在进行病变治疗之前，可能会损坏药物涂层球囊上的涂层。 这可能导致药物在到达病变之前从球囊上剥落。 结果，实际递送到病变的药物可能是不均匀且不一致的，使治疗效果大大折扣。

Ranger拥有波科专有TransPax技术---即是一种创新的药物装载工具来保持药物涂层的完整性，从而最大程度提高药物输送效率，并确保药物输送的持续性和可预测性。Sterling球囊还有助于提高涂层的完整性，可传递性和的使用。 通过这些创新，Ranger提供了一致且可预测的治疗方案。

Ranger解决在PTA手术过程中涂层被破坏风险，使涂层均匀涂覆在血管内层。

当然，Ranger不仅能够大量减少手术过程中药物损失，还能够改善药物在靶组织中的传送和吸收。

Ranger临床效果

波科进行RANGER II SFA关键试验的结果，该试验评估了RANGER DCB与标准经皮腔内血管成形术（PTA）治疗SFA和PPA患者的安全性和有效性。这也是FDA批准Ranger依据。

在随机对照试验中，两个主要终点均满足：

接受Ranger 治疗的患者12个月无重大不良事件（MAE）的主要安全终点为94.1%，而标准PTA组为83.5%（Pnon劣效性<0.0001）

接受Ranger治疗的患者靶病变血运重建率（MAE的一个组成部分）显著低于5.5%，而标准PTA观察到的是16.5%（p=0.0011），大大减少了患者重复手术的需要

12个月二级一次通畅的主要疗效终点（衡量靶血管是否通畅）Ranger DCB为82.9%，标准PTA为66.3%（p=0.0017）。根据Kaplan-Meier评估，在12个月时，Ranger的主要通畅率为89.8％，PTA的通畅率为74.0％（p = 0.0005）。

“Ranger 通过一个与小直径导丝兼容的低剖面平台，简化了对各种复杂病变的治疗，并在多个随机对照试验中显示了一致的结果。对于寻求在不损害结果的情况下限制系统性药物损失的医生来说，数据表明Ranger是一种安全有效的治疗选择。”

----UNC Rex医院负责心脏和血管服务的主任医师和RANGER II SFA试验的主要研究者：Ravish Sachar博士

另外在研究者赞助的比较试验中，Ranger 也显示了近90%的一级通畅性，这是第一个比较两种不同DCB的头对头前瞻性随机对照试验。在该试验中，Kaplan-Meier评估Ranger的主要通畅率与美敦力的IN.PACT Admiral药物涂层球囊相似，分别为89.4％和88.4％（p = 0.81）， 但是Ranger药物剂量密度显著降低（Ranger紫杉醇为2 µg / mm2，IN.PACT Admiral紫杉醇为3.5 µg / mm2）。