本文介绍了2025年版《中国药典》0862元素杂质的检测要求等内容。

2025/06/09 更新 分类：生产品管 分享

钢中的残余元素问题是冶金工业面临的重要问题之一。在炼钢过程中，炼钢原料(包括铁水、废钢及铁合金等)会将大量杂质元素带入炼钢炉中。其中一部分杂质元素可以去除，但仍有一部分杂质元素将留在钢中，这一部分杂质(非有意添加的合金元素)统称为残余元素。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了原料药中的元素杂质检测方法。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

元素杂质控制的法规背景,原料药中元素杂质来源与评估,原料药中元素杂质的控制策略 .

2021/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文从元素杂质的风险评估、不同法规对元素杂质的要求、以及分析方法开发与验证三个部分分享元素杂质对医药相关企业思考。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了：各国法规变更史，ICH对元素杂质的分类及限度，元素杂质的一般控制策略，元素杂质的检测方法的比较及案例分析。

2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享

FDA法规对元素杂质的限度控制及计算方法

2022/11/26 更新 分类：法规标准 分享

浅谈原料药研发过程中的元素杂质研究

2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药品溶剂残留和元素杂质指南相关要求和建议。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论口服固体制剂如何进行合理的元素杂质评估和控制策略。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享