【问】产品有12个型号，做EMC测试时，是否可以选择一个代表性型号？

2024/03/06 更新 分类：法规标准 分享

问题: 产品有12个型号，做EMC测试时，是否可以选择一个代表性型号？

2024/05/26 更新 分类：科研开发 分享

在随机对照试验设计的时候，试验产品的规格型号比对照产品要多，是否需要对型号有差异的部分单独进行验证？如果需要，对于差异型号部门的病例数有最低要求吗？

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享

有源产品许可事项变更注册增加规格型号，企业未就新增型号进行注册检验？

2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享

仅技术要求中规定的规障相机品牌型号变化，规障相机的参数都没有变化。请问，这种情况下能否新增新型号注册？

2025/06/16 更新 分类：法规标准 分享

【问】二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？只做典型型号全性能的覆盖检验是否可以？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械产品技术要求中，“产品型号划分说明”有何要求？

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

是否需要对所有型号规格的产品均开展稳定性研究？

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

2022/12/08 更新 分类：法规标准 分享

血液透析器产品是否可以通过变更注册增加不同膜面积型号？

2025/05/29 更新 分类：法规标准 分享