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嘉峪检测网 2025-05-29 17:22
【问】血液透析器产品是否可以通过变更注册增加不同膜面积型号？
【答】如增加的型号与原有产品相比，产品原材料、膜结构、主要性能指标及预期用途等相同，仅膜面积不同，可通过变更注册增加，但不同膜面积产品需按照膜面积选择典型性产品分别进行评价。
来源：中国器审
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