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【医械答疑】仅技术要求中规定的规障相机品牌型号变化能否新增新型号注册

嘉峪检测网        2025-06-16 12:09

【问】公司有一款有源产品,想变更注册增加新型号。分析新型号和老型号之间的区别。1:预期用途、性能指标、功能等都没有变化。2:仅技术要求中规定的规障相机品牌型号变化,规障相机的参数都没有变化。请问,这种情况下能否新增新型号注册?

 

【答】可以新增型号变更注册。

 

 

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来源:江苏审评中心