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实验室现场评审不符合项案例:供应品采购、存储和验收

嘉峪检测网        2016-02-26 00:15

按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

 

实验室现场评审不符合项案例:供应品采购、存储和验收

序号 不符合描述 不符合条款号 说明
1 程序文件《服务和供应品采购程序》缺少对有影响消耗品的存储管理要求。 CNAS-CL01:2006    4.6.1 缺消耗品存储管理规定
2 实验室有《服务和供应品的采购程序》,程序文件规定采购申请由实验室主任批准,但和实际运行情况不一致。 实施与文件要求不符
3 查编号A的易耗品购买申请,验收单采购高纯空气、氮气、氩气,无纯度技术要求;编号B的标准物质及试剂购买申请、验收单:山梨酸、糖精钠标准品缺少相关技术要求。 CNAS-CL01:2006  4.6.3 耗材的采购无技术要求
4 实验室不能提供培养基性能测试评估方式和储存、接受、拒收标准的质量控制程序。  CNAS-CL09:2006   4.6.1 培养基的质控规定
5 实验室制定的《培养基要求》中未包括对培养基(试剂)的评估的方式、储存的规定、接受、拒收的标准。
6 实验室未规定关键培养基(试剂)技术性验收的方法、接受、拒收的标准。
7 微生物试验室工作规定(作业指导书)编号A中4.4培养基质量控制相关内容未对关键培养基如何进行技术性验收做出明确规定。
8 实验室不能提供检测沙门氏菌、志贺氏菌用XLD培养基技术性验收记录。 CNAS-CL09:2006   4.6.1 培养基验收记录
9 耐洗色牢度用皂片的验收文件中未规定验收的方式和储存要求。 CNAS-CL18:2013   4.6.1 无耗材验收存储要求
10 实验室试剂库无通风装置,且浓硫酸和有机溶剂混放。 CNAS-CL10:2012  4.6.1 消耗材料存储不当
11 实验室强酸、强碱混放,室温未监控,储存未考虑试剂性质要求,不符合GB  15603-1995 《常用化学危险品贮存通则》要求。
12 对盐雾试验所用的“氯化钠”,采购时没有提出含量指标要求,使用前也没有关于含量指标验收的记录. CNAS-CL01:2006   4.6.2 缺盐雾试验用水、盐的验收记录
13 实验室未能提供盐雾试验用消耗品NaCl的符合性检查记录。
14 实验室不能提供盐雾试验用水符合性检查活动记录。
15 提供不出对消耗性材料的验收规定.  也提供不出盐雾试验用的氯化钠、水的验收记录。
16 湿热试验和盐雾试验方法对水的电阻率及盐的杂质均有要求,但提供不出对水和盐的验收记录。
17 实验室未按标准要求,对盐雾试验使用的氯化钠中铜和镍的含量,是否分别低于0.001%(质量分数)进行确认。
18 GB/T10125-2012中规定,试验用氯化钠中铜含量和镍含量均小于0.001%,配液用水的电导率≤20μS/cm,但不能提供氯化钠和配液用水符合标准要求的验证记录。
19 实验室未对盐雾试验用水的电导率实施验证确认。另外,2013年2月8日氯化钠的《非固定资产验收单》未记录对氯化钠纯度验证的信息。
20 在《化学试剂检测验收作业指导书》中,对多溴联苯测定使用的萃取溶剂甲苯没有给出具体的结果判定标准。 CNAS-CL01:2006   4.6.2 试剂验收问题
21 查2012年10月10日的氯化钡进货,未按《管理规定》编号A的规定进行双人验收。
22 实验室不能提供苯甲酸、新红检测用色谱纯甲醇,重金属检测用优级纯浓硝酸试剂的技术性验收记录。
23 未见2013年5月购置的氯化钠、无水乙醇验收合格记录。
24 实验室未能提供批号为A的盐酸的验收记录。 CNAS-CL10:2012  4.6.2
25 2014年05月27日实验室采购次氯酸钠试剂验收信息缺失标签和其它证明文件的验证。 
26 购置的二硫化碳没有按标准规定要求进行验收。
27 实验室未能提供关键性消耗材料色谱纯甲醇、乙腈的符合性检查记录。
28 不能提供实验用水的验收记录。 CNAS-CL10:2012  4.6.2 水质验收问题
29 提供不出实验用蒸馏水和去离子水的验收检查记录。
30 实验室未按GB/T  6682-2008标准对化学分析实验室用水进行验收。
31 实验室未能提供自制实验分析用水的检查验收记录。
32 实验室不能提供实验用水是否满足检测要求的记录。
33 在现场观察IEST-RP-CC005.  4实验时,检测“表面离子污染测试”项目用的纯化水控制项目信息未予以记录。
34 材料分析中心自制超纯水,不能提供超纯水的电导率定期测定的规定和记录。
35 实验室未对用于漏电起痕试验的氯化铵溶液以及用于湿热试验的蒸馏水或去离子水的电阻率进行核查。
36 土工布垂直渗透性检验没有对所用水水中溶解氧是否小于等于10mg/kg进行验收确认。
37 实验室未能提供对检测用三级水进行验收的记录。
38 实验室未能提供实验用三级水达到规定质量要求的有效验证材料。
39 实验室不能提供化肥检测用三级水的技术性验收记录。
40 新扩标准NY/T  761-2008中要求使用的二级水未按规定进行验收。
41 实验室使用了实验用水二级水,未按照标准对可氧化物质含量、吸光度、蒸发残渣、可溶性硅进行检测。
42 实验室提供不出在用实验用水符合GB/T6682-2008中一级水要求的验收记录。
43 检测中心外送测试的实验用三级水没有要求检测机构测试水的吸光度和可溶性硅项目。
44 实验室提供的三级实验室用水验收记录仅查验“电导率、  PH值、耗氧量”三个项目,不能证实满足实验室三级用水的要求。 
45 实验室试验用三级水未提供可氧化物质含量、蒸发残渣的检测记录  。
46 实验室提供的实验室三级用水记录仅检测pH和电导率项目,未按  GB T6682要求对在用的三级水规定进行验收。
47 实验室外购的蒸馏水仅进行外观和pH检验即投入使用。
48 实验室用水检测报告(2014年4月7日)中没有可氧化物质含量和蒸发残渣的监测数据。
49  实验用纯水一二级水质的定期监控中,缺pH  和电导率之外的检测项目,且电导率检测设备不符合检测方法关于在线检测的要求。
50 实验室未能提供铅、汞等标准物质的技术性验收记录和实验室用水的符合性检查记录。 CNAS-CL10:2012  4.6.2 无标物、水验收记录
51 实验室不能提供对灼热丝试验仪标准银片的验收记录。 CNAS-CL10:2012  4.6.2 无标物验收记录
52 实验室未对采购的色牢度检测用标准贴衬进行品质符合性验收。
53 实验室未对富马酸二甲酯标准物质进行验收。
54 2013年11月10日采购甲醛标准物质验收信息缺失标物证书和其它证明文件的验证。
55 现场核查,实验室(1)提供的铜标准样品证书有效期至2014年4月;(2)不能提供β-苯乙醇的标准物质证书。
56 该实验室2014年6月8日所购VOC标准溶液无技术性验收记录。
57 实验室不能提供2013年3月采购的用于可分解芳香胺染料检测标准物质的有效验收记录。
58 实验室没有提供出采购的“氮中一氧化碳气体标准物质(GBW(E)060180)、氮中氧气体标准物质(GBW(E)060178)”符合校准方法的验收记录。
59 未按照GB  4706.23-2007 19.103的要求对实验耗材毡条提出采购要求并对试验耗材进行验收。 CNAS-CL01:2006   4.6.2 耗材验收问题
60 实验室未提供用于塑壳断路器短路性能试验用聚乙烯塑料薄膜的采购技术要求、验收方法及有效的验收记录。
61 提供的2013年6月5日的哑铃状试样裁刀的《采购计划/验收/领用登记表》上的验收信息过于简单,只有数量,不能证明该裁刀满足检测方法规定的要求;也不能提供试验轮辋的验收记录。
62 实验室未能提供IEC617302:2004中条款10.5.3要求的铜箔的验收记录及条款10.9.2要求的棉布的验收记录。
63 实验室不能提供漆膜划格试验所用的胶带的符合性检查记录。
64 实验室不能提供装样所用塑料袋的邻苯二甲酸酯含量的验收记录。
65 实验室未能提供符合GB  4706.14-2008第3.1.9.108条规定的电炉发热试验用的铝锅(一套)、GB  4706.29-2008第19.101条电磁炉试验用6mm厚的钢盘(一套)、IEC  60335-2-30:2009第19.111条试验用的漂白棉织法兰绒布的验收记录。
66 实验室未能提供火花源原子发射光谱用高纯氩气的验收记录。
67 铜片腐蚀试验用砂纸规格应为150目,  而实验室现场采用的砂纸为120#(相当于120目)
68 提供不出对消耗性材料的验收规定。
69 实验室不能提供关键易耗品硅砂和植物性炭粉的符合性检查记录。
70 实验室不能提供试验包、银箔的验收记录。
71 查2014年4月26日编号A的《实验室用水监测记录》只读取超纯水发生系统显示的电阻率(纯水):15.0MΩ.cm;  电阻率(超纯水):18.3MΩ.cm;未能提供对水进行质量验收和定期检查水净化系统性能的记录。 CNAS-CL10:2012  4.6.2 水质定期检查问题
72 实验室无定期检查化学检测用水质量满足要求的记录。
73 实验室未能提供纯水制造装置的定期检查记录。  
74 实验室未能提供定期检查实验用水净化系统性能的相关记录。
75 实验室未提供定期监控实验用水符合GB  T 6682-2008的评价。
76 未能提供实验室二级用水的质量监控记录。
77 查2014年纯水仪(编号A的)使用记录,记录了5月5日等日期的产水电阻率值,提供不出化学分析用水满足GB  T6682-2008要求的定期检查记录。

 

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来源:CNAS