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2022年6月235个进口第一类医疗器械产品备案成功(附目录)

嘉峪检测网        2022-07-07 15:24

2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态
1 持针钳 国械备20150315号 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  变更
2 口镜 国械备20150009号 E. HAHNENKRATT GmbH Benzstr. 19,75203 Königsbach-Stein, Deutschland 2022-06-30  变更
3 种植体螺丝起 国械备20191350号 GNI co., ltd 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA 2022-06-30  变更
4 正畸自锁托槽开启器 国械备20210533号 GNI Co., Ltd. 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2022-06-30  变更
5 海绵钳 国械备20170412号 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  变更
6 口外研磨材料 国械备20190569号 Zest Anchors, LLC 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA 2022-06-30  变更
7 牙科种植专用器械包 国械备20162056号 BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland 2022-06-30  变更
8 CD117检测试剂 国械备20220225号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-30  有效
9 CD69检测试剂 国械备20220224号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-30  有效
10 夹头 国械备20181272号 Stryker Instruments 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 2022-06-30  变更
11 夹头 国械备20200674号 Stryker Instruments 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 2022-06-30  变更
12 夹头 国械备20210250号 Stryker Instruments 见附件 2022-06-30  变更
13 拉钩 国械备20160310号 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  变更
14 内镜清洗机 国械备20220223号 STEELCO SPA VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X(TV)-Italy 2022-06-30  有效
15 牙科种植导板 国械备20200269号 Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr. 31,64625 Bensheim,GERMANY 2022-06-30  变更
16 非接触裂隙灯前置镜 国械备20220222号 KATENA PRODUCTS, INC. 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 2022-06-30  有效
17 腹腔用拉钩装置器 国械备20160311号 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  变更
18 医用镊 国械备20150930号 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  变更
19 组织钳 国械备20170414号 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  变更
20 楔子 国械备20170236号 Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland  2022-06-30  变更
21 研光器 国械备20170103号 Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-30  变更
22 研光器 国械备20161935号 Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-30  变更
23 试色糊剂 国械备20181138号 Kerr Corporation 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA 2022-06-30  变更
24 研光器 国械备20170116号 Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-30  变更
25 头戴式检查灯 国械备20181596号 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 2022-06-30  变更
26 医用剪 国械备20151641号 RZ Medizintechnik GmbH Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany 2022-06-30  变更
27 替代体 国械备20181179号 ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) 2022-06-30  变更
28 痰消化液  BD BBL™ MycoPrep™ Kit 国械备20160600号 Becton, Dickinson and Company 411 East Jarvis Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 2022-06-30  变更
29 替代体 国械备20181178号 ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) 2022-06-30  变更
30 研光器 国械备20200550号 Kerr Corporation Lot 3, Jalan CJ 1/6, Kawasan Perusahaan Cheras Jaya, Jalan Balakong, Batu 11, Cheras, Selangor Malaysia 43200 2022-06-30  变更
31 头戴式检查灯 国械备20181247号 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 2022-06-30  变更
32 口腔X射线摄片架 国械备20170032号 Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-30  变更
33 转移帽 国械备20160721号 ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA 2022-06-29  变更
34 替代体 国械备20181180号 ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) 2022-06-29  变更
35 骨科手术工具包 国械备20190407号 Stryker Instruments 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 2022-06-29  变更
36 隧道扩张器 国械备20220221号 Berger Surgical Medical Products GmbH Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany 2022-06-29  有效
37 骨科导向器 国械备20220220号 Medos International SARL 见附件 2022-06-29  有效
38 种植辅助材料 国械备20190062号 (주)워랜텍 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호 (상대원동, 선텍시티아파트형공장) 2022-06-28  变更
39 液体敷料 国械备20210273号 / / 2022-06-28  无效
40 种植体安装辅助器械 国械备20190721号 MEDENTiKA GmbH Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany 2022-06-28  变更
41 牙科用口外研磨材料 国械备20170486号 Renfert GmbH Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany 2022-06-28  变更
42 样本稀释液 国械备20220219号 シスメックス株式会社 兵庫県神戸市西区高塚台4丁目3番地2 2022-06-28  有效
43 样本稀释液 国械备20220218号 シスメックス株式会社 兵库县神户市西区高塚台4丁目3番地2 2022-06-28  有效
44 牙科用锉 国械备20151514号 BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland 2022-06-28  变更
45 牙科分离剂 国械备20151676号 Renfert GmbH Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany 2022-06-28  变更
46 非接触裂隙灯前置镜 国械备20220217号 KATENA PRODUCTS, INC. 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 2022-06-28  有效
47 替代体  国械备20181232号 BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland 2022-06-28  变更
48 医用退热贴  国械备20181673号 久光製薬株式会社 佐賀県鳥栖市田代大官町408番地 2022-06-28  变更
49 医用检查手套 国械备20180958号 O&M Halyard, Inc. No. 200 Moo 8, Kanchanavanich Rd., Tambol Prik, Sadao, Songkhla, 90120, Thailand 2022-06-28  变更
50 医用隔离面罩 国械备20190829号 O&M Halyard, Inc. La Ada de Acuna Km 4.5 Carreterra Presa La Amistad, Ciudad De Acuna, Coahuila, Mexico 26200 2022-06-28  变更
51 医用检查手套 国械备20191084号 O&M Halyard, Inc. 见附件。 2022-06-28  变更
52 医用检查手套 国械备20190137号 O&M Halyard, Inc. 见附件。 2022-06-28  变更
53 医用检查手套 国械备20191082号 O&M Halyard, Inc. 见附件。 2022-06-28  变更
54 清洗液 国械备20210332号 IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS S.A. Rue Ernest Solvay 101 4000 LIEGE BELGIUM 2022-06-28  变更
55 医用检查手套 国械备20190132号 O&M Halyard, Inc. 见附件。 2022-06-28  变更
56 测瓣器 国械备20210560号 Medtronic, Inc. 1851 E. Deere Avenue Santa Ana, CA 92705 USA 2022-06-27  变更
57 夹头 国械备20210095号 Stryker Instruments 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 2022-06-24  变更
58 牙科种植角度测量辅助件 国械备20160841号 Zest Anchors, LLC 2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA 2022-06-24  变更
59 护鞘 国械备20200209号 Stryker Instruments 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 2022-06-24  变更
60 负压引流器 国械备20161739号 Stryker Instruments 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA 2022-06-24  变更
61 脊柱手术器械包 国械备20170521号 LDR MEDICAL Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 2022-06-23  变更
62 脊柱手术器械包 国械备20170539号 LDR MEDICAL Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 2022-06-23  变更
63 乳胶橡胶检查手套 国械备20200069号 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand 2022-06-23  变更
64 丁腈橡胶检查手套 国械备20200067号 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand 2022-06-23  变更
65 乳胶橡胶检查手套 国械备20220216号 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND 2022-06-23  有效
66 深呼吸训练器 国械备20171222号 Teleflex Medical  Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo,Tamaulipas, 88275, Mexico; Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316,Rancho El Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico 2022-06-23  变更
67 输氧面罩 国械备20161297号 Teleflex Medical  AVE. INDUSTRIAS NO 5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS Mexico 88275 2022-06-23  变更
68 丁腈橡胶检查手套 国械备20220215号 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND 2022-06-23  有效
69 口腔数字观察仪 国械备20220214号 CEFLA S.C. VIA BICOCCA 14/C-40026 IMOLA(BO)- ITALY 2022-06-22  有效
70 牙科种植材料取出器 国械备20180172号 BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland 2022-06-22  变更
71 免疫显色试剂 国械备20151000号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2022-06-22  变更
72 原位杂交用蛋白酶 BOND Enzyme Pretreatment Kit 国械备20150495号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2022-06-22  变更
73 缓冲液 国械备20151840号 Leica Biosystems Newcastle Ltd 3506 South Broadway, St Louis, MO 63118 2022-06-22  变更
74 免疫显色试剂 国械备20160636号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2022-06-22  变更
75 免疫组化抗原修复缓冲液 国械备20150540号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2022-06-22  变更
76 医用放大镜 国械备20220213号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-21  有效
77 医用检查手套 国械备20220212号 LONGCANE INDUSTRIES SDN. BHD. Lot 5783, Mukim 15, Jalan Seladang, Alma 14000 Bukit Mertajam, Pulau Pinang, Malaysia. 2022-06-21  有效
78 牙科模型材料 国械备20151947号 BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutchland 2022-06-21  变更
79 眼科手术器械手柄 国械备20220211号 VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 2022-06-21  有效
80 血细胞分析用溶血剂 国械备20220210号 Beckman Coulter, Inc.  7381 Empire Drive Florence Kentucky 41042 USA 2022-06-21  有效
81 听觉检查音叉 国械备20220209号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-21  有效
82 医用胶布 国械备20170949号 日本光電工業株式会社 埼玉県本庄市児玉町児玉1404-1 2022-06-21  变更
83 倒置生物显微镜 国械备20220060号 Leica Microsystems CMS GmbH Ernst-Leitz-Straße 17-37,35578 Wetzlar, GERMANY 2022-06-21  变更
84 夹头 国械备20220208号 Stryker Instruments 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 2022-06-20  有效
85 牙挺 国械备20191389号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2022-06-20  变更
86 咬骨钳 国械备20220207号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-20  有效
87 拉钩 国械备20220206号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-20  有效
88 膝部固定器 国械备20181203号 DeRoyal Industries,Inc. 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA 2022-06-20  变更
89 医用退热贴 国械备20220205号 小林製薬株式会社 愛媛県新居浜市黒島一丁目7番24号 2022-06-20  有效
90 牙科铸造蜡 国械备20161609号 Renfert GmbH Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany 2022-06-20  变更
91 口腔治疗器具 国械备20220204号 ACME COMMERCIAL WAYS (PVT) LTD. Nowl More Roras Road, Sialkot - Pakistan 2022-06-20  有效
92 医用检查手套 国械备20171093号 Riverstone Resources Sdn. Bhd. Lot 55&56, No. 13, Jalan Jasmine 2, Kawasan Perindustrian Bukit Beruntung, 48300 Bukit Beruntung, Selangor, MALAYSIA 2022-06-20  变更
93 医用退热贴 国械备20181674号 久光製薬株式会社 佐賀県鳥栖市田代大官町408番地 2022-06-17  变更
94 根管充填器 国械备20170618号 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Switzerland 2022-06-17  变更
95 牙探针 国械备20160503号 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. 3 chemin du Verger 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND 2022-06-17  变更
96 牙用锉 国械备20170214号 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.  Chemin du Verger, 3 CH-1338 BALLAIGUES  2022-06-17  变更
97 根管锉 国械备20170215号 Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland 2022-06-17  变更
98 髋关节手术器械包 国械备20151184号 Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland 2022-06-16  变更
99 研光器 国械备20170108号 DENTSPLY Caulk 38W. Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States 2022-06-16  变更
100 牙科种植辅助工具 国械备20191325号 Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-16  变更
101 试色糊剂 国械备20210456号 Dentsply Caulk 38W. Clarke Avenue, Milford,Delaware,19963, USA 2022-06-16  变更
102 组织镊 国械备20220203号 FENTEXmedical GmbH take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany 2022-06-16  有效
103 刮匙 国械备20220202号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-16  有效
104 剥离器 国械备20220201号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-16  有效
105 牙科种植导板 国械备20200304号 DMS Co., Ltd. 4dong-#107(part), 201, 202, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea 2022-06-16  变更
106 种植体扫描体 国械备20191124号 ARUM DENTISTRY Co., Ltd. 1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea 2022-06-16  变更
107 口腔麻醉剂手动助推器 国械备20220200号 SEPTODONT 3, rue Jean-Jacques Rousseau B.P. 282 - Aussillon Mazamet Cedex 81207 France 2022-06-16  有效
108 喉镜 国械备20220199号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-16  有效
109 耳镜 国械备20220198号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-16  有效
110 基础外科手术器械包 国械备20170481号 Gebrüder Martin GmbH & Co.KG KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen,Germany 2022-06-16  变更
111 替代体 国械备20220197号 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 2022-06-15  有效
112 印模转移杆 国械备20220196号 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 2022-06-15  有效
113 种植辅助材料 国械备20170167号 Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland; Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland; 60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA 2022-06-15  变更
114 液基薄层细胞制片机 国械备20151340号 Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA 2022-06-15  变更
115 骨凿 国械备20220195号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-15  有效
116 吸引管 国械备20220194号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-15  有效
117 组合式骨牵引架 国械备20220193号 ADSM SAS 7b RUE LAVOISIER 69680 CHASSIEU France 2022-06-15  有效
118 检查手套 国械备20161804号 Koon Seng Sdn.Bhd. PTD 3274, Batu 4 ½, Jalan Bakri, 84000 Muar Johor, Malaysia. ;  PTD 16058, Kawasan Perindustrian Tangkak, Jalan Muar, 84900 Tangkak, Johor, Malaysia. 2022-06-15  变更
119 肘部固定器 国械备20181270号 DeRoyal Industries,Inc. 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA 2022-06-14  变更
120 腕关节固定器 国械备20181271号 DeRoyal Industries,Inc. 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA 2022-06-14  变更
121 踝部固定器 国械备20181274号 DeRoyal Industries,Inc. 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA 2022-06-14  变更
122 橡皮障 国械备20220192号 ECOBEE SDN. BHD. NO.1, JALAN SITAR 33/6, SEKSYEN 33, 40400 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA. 2022-06-14  有效
123 牙用充填器 国械备20220191号 GORAYA INSTRUMED GORAYA STREET, AMANAT PURA, CIRCULAR ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN 2022-06-14  有效
124 脊柱手术器械(包) 国械备20151858号 台湾微创医疗器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 2022-06-14  变更
125 脊柱手术器械(包) 国械备20170942号 台湾微创医疗器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 2022-06-14  变更
126 医用检查手套 国械备20220190号 ECOBEE SDN. BHD. NO.1, JALAN SITAR 33/6, SEKSYEN 33, 40400 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA. 2022-06-14  有效
127 免疫显色试剂 国械备20160635号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2022-06-14  变更
128 缓冲液 国械备20151545号 Leica Biosystems Newcastle Ltd 3506 South Broadway Saint Louis MO 63118 2022-06-14  变更
129 口镜 国械备20200420号 賈雷格斯實業有限公司 台中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 2022-06-14  变更
130 口镜 国械备20210502号 賈雷格斯實業有限公司 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 2022-06-14  变更
131 机用螺丝刀 国械备20160894号 Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  变更
132 牙用尺 国械备20160237号 Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  变更
133 牙科种植定位器 国械备20160420号 Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  变更
134 扭力扳手 国械备20151420号 Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  变更
135 螺丝起 国械备20151268号 Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland 2022-06-14  变更
136 替代体 国械备20181415号 Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  变更
137 牙科种植扫描体 国械备20181655号 Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  变更
138 液基薄层细胞制片机 国械备20161138号 Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA 2022-06-14  变更
139 替代体 国械备20181321号 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號  2022-06-14  变更
140 牙科种植用延长器 国械备20181319号 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 2022-06-14  变更
141 根管锉 国械备20160608号 Kerr Corporation 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico 2022-06-14  变更
142 头戴式放大镜 国械备20140236号 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562  2022-06-14  变更
143 根管锉 国械备20160552号 Kerr Corporation 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico 2022-06-14  变更
144 头戴式放大镜 国械备20140247号 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562  2022-06-13  变更
145 根管锉 国械备20151818号 Kerr Corporation 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico 2022-06-13  变更
146 橡皮障 国械备20170006号 Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-13  变更
147 口角拉钩 国械备20170194号 Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-13  变更
148 医用光学放大镜 国械备20190118号 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 2022-06-13  变更
149 头戴式放大镜 国械备20162018号 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA 2022-06-13  变更
150 吸唾管 国械备20171017号 EURONDA SPA VIA CHIZZALUNGA 1 - 36066 SANDRIGO(VI) ITALY 2022-06-13  变更
151 口腔麻醉剂手动助推器 国械备20140116号 Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. 97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA 2022-06-13  变更
152 医用听诊器 国械备20220189号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-13  有效
153 叩诊锤 国械备20220188号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-13  有效
154 根管充填器 国械备20160554号 Kerr Corporation 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA 2022-06-13  变更
155 医用退热贴 国械备20161022号 小林製薬株式会社 爱媛县新居滨市黑岛一丁目7番24号 2022-06-13  变更
156 CD45检测试剂 国械备20180792号 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2022-06-13  变更
157 医用检查手套 国械备20210587号 SGMP Company Limited 181 Moo 6 Tambol, Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180 Thailand. 2022-06-13  变更
158 牙科种植体种植工具 国械备20220186号 SAWUAT SURGICAL Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan 2022-06-13  有效
159 牙科骨磨 国械备20220185号 SAWUAT SURGICAL Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan 2022-06-13  有效
160 印模帽 国械备20220184号 (주)한국치과임플란트연구소(KDI) 경기도 안산시 단원구 광덕서로 86 , 401호(고잔동,안산법조타운),경기도 안산시 상록구 도금단지1길 54 2층 2022-06-13  有效
161 上颌窦内提升器 20190248号 SAWUAT SURGICAL  Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan 2022-06-13  变更
162 口腔给药器 国械备20220183号 Sópipa Pharma Kft. 1146 Budapest, Francia u. 57/c. 2022-06-10  有效
163 肉汤培养基 国械备20220182号 Liofilchem S.r.l. Via Uruguay, 64026 Roseto degli Abruzzi (TE), ITALY 2022-06-10  有效
164 生物显微镜 国械备20210287号 株式会社エビデント 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  变更
165 生物显微镜 国械备20210553号 株式会社エビデント 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  变更
166 生物显微镜 国械备20210399号 株式会社エビデント 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  变更
167 生物显微镜 国械备20210293号 株式会社エビデント 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  变更
168 生物显微镜 国械备20210398号 株式会社エビデント 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  变更
169 生物显微镜 国械备20210550号 株式会社エビデント 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  变更
170 根管锉取出器 国械备20190129号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2022-06-09  变更
171 生物显微镜 国械备20210552号 株式会社エビデント 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  变更
172 生物显微镜 国械备20210551号 株式会社エビデント 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  变更
173 膝关节手术器械 国械备20160155号 Smith & Nephew, Inc. / 2022-06-09  变更
174 牙龈刀 国械备20152079号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2022-06-09  变更
175 牙科用软组织环切刀 国械备20190127号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2022-06-09  变更
176 口腔观察仪 国械备20160921号 SOPRO Avenue des Genévriers, ZAC Athélia IV, 13705 LA CIOTAT 2022-06-09  变更
177 牙探针 国械备20152062号 ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2022-06-09  变更
178 牙科骨粉输送器 国械备20190128号 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2022-06-09  变更
179 荧光封片剂 国械备20220181号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark 2022-06-08  有效
180 潜伏膜蛋白(EBV,LMP-1)抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20220180号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.    Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark 2022-06-08  有效
181 CD23检测试剂 国械备20220179号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-08  有效
182 CD127检测试剂 国械备20220178号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-08  有效
183 CD10抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20220177号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark 2022-06-08  有效
184 潜伏膜蛋白(EBV,LMP-1)抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20220176号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark 2022-06-08  有效
185 CD45RA检测试剂 国械备20220175号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-08  有效
186 CD127检测试剂 国械备20220174号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-08  有效
187 CD10抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20220173号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark 2022-06-08  有效
188 p40抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20220172号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark 2022-06-08  有效
189 样本稀释液 LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Specimen Diluent 国械备20140242号 DiaSorin Inc. 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA 2022-06-08  变更
190 吸唾管 国械备20160481号 Henry Schein Inc. VIA DELL'ARTIGIANATO 7-36030 MONTECCHIO PRECALCINO(VI) ITALY 2022-06-08  变更
191 种植体安装辅助器械 国械备20200366号 / / 2022-06-07  变更
192 手动测量用器械 国械备20200358号 / / 2022-06-07  变更
193 打磨抛光清洁器具包 国械备20210117号 JOTA AG Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi SG, Switzerland 2022-06-07  变更
194 咬合纸 国械备20180191号 Harald Nordin SA Zone Industrielle La Foge,CH-1816 Chailly-sur-Montreux, Switzerland 2022-06-07  变更
195 种植辅助材料 国械备20190760号 MEDENTiKA GmbH Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany 2022-06-07  变更
196 种植体扫描体 国械备20190664号 MEDENTiKA GmbH Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany 2022-06-07  变更
197 牵开器 国械备20220171号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-07  有效
198 血管钳 国械备20220170号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-07  有效
199 牙科修整用钨钢车针 国械备20190861号 ökoDENT GmbH & Co. KG Lindenweg 13 07639 Tautenhain Germany 2022-06-07  变更
200 牙科修整用金刚砂车针 国械备20200421号 ökoDENT GmbH & Co. KG Lindenweg 13, 07639 Tautenhain 2022-06-07  变更
201 牙科石膏 国械备20220169号 SILADENT Dr. Böhme & Schöps GmbH Im Klei 26 , 38644 Goslar, Germany 2022-06-07  有效
202 鼻镜 国械备20220168号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-07  有效
203 额戴反光镜 国械备20220167号 ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-07  有效
204 口腔观察仪 国械备20171211号 Sirona Dental Systems GmbH  Hans-Riedl- Straße 9 D-85622 Feldkirchen Germany 2022-06-07  变更
205 牙医师座椅 国械备20171246号 Sirona Dental Systems GmbH Jubatus-Allee 1, 92263 Ebermannsdorf, GERMANY 2022-06-07  变更
206 种植体扫描体 国械备20171183号 Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY 2022-06-07  变更
207 透明带红外激光光学系统 国械备20181492号 Hamilton Thorne, Inc. 100 Cummings Center, Suite 465E, Beverly MA 01915, USA 2022-06-07  无效
208 水枪头 国械备20171171号 PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS 17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE 2022-06-06  变更
209 移位康复训练装置 国械备20220166号 ArjoHuntleigh AB 2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada 2022-06-06  有效
210 弓丝成型器 国械备20220165号 SAWUAT SURGICAL  Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan 2022-06-06  有效
211 无源手术器械 国械备20220164号 Ulrich AG  Mövenstraße 12 9015 St. Gallen SWITZERLAND 2022-06-06  有效
212 巩膜压迫器 国械备20220163号 Keeler Ltd Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA UK 2022-06-02  有效
213 耳镜 国械备20190791号 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2022-06-02  变更
214 显微镊 国械备20220162号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-02  有效
215 显微剪 国械备20220161号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-02  有效
216 剥离器 国械备20220160号 Grace Medical, Inc. 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA 2022-06-02  有效
217 IgG抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) 国械备20220159号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
218 补体C4c 抗体试剂(免疫荧光法-FITC) 国械备20220158号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
219 IgG抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) 国械备20220157号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
220 Kappa抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) 国械备20220156号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
221 Fibrinogen抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) 国械备20220155号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
222 牙科抛光条 国械备20200701号 EVE Ernst Vetter GmbH Bayernstraße 9,30855 Langenhagen,Deutschland 2022-06-01  变更
223 IgA抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) 国械备20220154号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
224 IgM抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) 国械备20220153号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
225 ALK抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20220152号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark 2022-06-01  有效
226 IgA抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) 国械备20220151号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
227 补体C1q抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) 国械备20220150号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
228 原位杂交洗脱液 国械备20220149号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark 2022-06-01  有效
229 补体C3c抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) 国械备20220147号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
230 人体定位袋 国械备20180866号 Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States 2022-06-01  变更
231 放射治疗用患者体位固定袋 国械备20200697号 ESSEBI MEDICAL S.R.L. STRADA CAMPO DEL FIUME, 84 - FAETANO 2022-06-01  变更
232 Lambda抗体试剂(免疫组织化学法-FITC) 国械备20220146号 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
233 全自动电泳仪 国械备20220145号 HELENA LABORATORIES, CORP. 3795 Washington Blvd. Beaumont, TX 77705 2022-06-01  有效
234 喉镜 国械备20220144号 FIZZA SURGICAL INTERNATIONAL Nargate Street,Jinnah Park Colony # 2,Sialkot-Pakistan 2022-06-01  有效
235 转移帽 国械备20160353号 Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  无效

 

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来源:国家药监局