刚刚，国家药监局标管中心发布《YY0292.3医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服、防护眼镜和患者防护帘》行业标准修订征求意见稿。

本标准与YY/T 0318-2000相比主要技术变化如下：

——概述里衰减材料由原来高原子序数的元素修改原子序数高于47，同时删除了4.5.2条款。

——增加了用于对操作者的防护中的甲状腺防护围脖和防护眼镜，以及患者防护的防护器具中的牙科用防护裙等三种防护器具（见1）。

——增加了术语和定义中面积密度（见3.1）、牙科用防护裙（见3.2）、防护眼镜（见3.3）、甲状腺防护围脖（见3.7）的术语及定义。

——增加了概述里随附文件中尺寸的信息说明（见4.1c））。

——增加了甲状腺防护围脖的设计、材料、标记的要求（见5）。

——增加了防护裙中对原标准“注3”的解释说明，即对封闭式防护裙在前面重叠情况要求的说明（见5.2）。

——修改了防护裙肩部防护材料宽度变化，原来“每一肩部的防护材料的宽应不小于11cm，并且肩片应延伸到肩的背部至少15cm处”改为“每一肩部材料的宽度不应小于8cm,并且可根据胸围的增加而重新核定（见5.2,2000年版的5.1）。

——修改了防护裙缝合孔位置，要求放宽，可以在背面和侧面了，原来要求只能在背面（见5.2,2000年版的5.1）。

——修改了防护裙长度含盖范围，由“从腋下不大于10 cm到至少大腿的一半处的身体的侧面”改为“身体侧面从腋下不大于10 cm到至少膝盖处”（见5.2,2000年版的5.1）。

——修改了铅当量试验条件（见5.3,2000年版的5.2）。

——增加甲状腺防护围脖铅当量要求，不小于0.35 mmPb（见5.3e））。

——修改了尺寸标记为字母符号（M等）的要求，改为大小长度的具体值（见5.5,2000年版的5.4）。

——将性腺防护帘 改为 成人A2尺寸，长：45 cm，宽：50 cm（原来是长40,宽45）（见8.4,2000年版的8.3）。

——修改了阴囊防护帘，去掉轻重型阴囊防护帘的分类（见9.1,2000年版的9）。

——阴囊防护帘铅当量要求统一修改为1.0 mm（原来轻型0.5 mmPb，重型1.0 mmPb）（见9.3,2000年版的9.2）。

——修改了辅助防护帘，去掉轻重型辅助防护帘的分类（见11,2000年版的11）。

——辅助防护帘铅当量要求统一修改为1.0 mm（原来轻型0.5 mmPb，重型1.0 mmPb）（见11.3,2000年版的11.2）。

——增加对牙科用防护裙设计、材料、尺寸、标记、符合性声明的要求（见12）。

——增加对防护眼镜设计、材料、尺寸、标记、符合性声明的要求（见13）。

——将衰减当量更名为铅当量（全文）。

本部分采用翻译法等同采用国际电工委员会IEC 61331-3：2014《医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服、防护眼镜和患者防护帘》。本标准与IEC 61331-3：2014相比，做了如下修改：

——按照GB/T 1.1对一些编排格式进行了修改；

——原文标准中在规范性引用文件中提到的EN 340:2003, Protectiveclothing-General requirements,该标准已经废止，现由ISO 13688-2013，Protective clothing—General requirements这个标准所代替，故原文中涉及到的EN 340:2003的标准均改成ISO 13688-2013。

——原文标准中表 3 d）条示例中由MS改为M。

——原文标准中表 11 d）条示例中由A1改为DA1。

2. 本标准性能指标制定依据，对于有争议指标的处理及验证情况

本标准为等同转化标准，无争议指标