软式内镜消毒灭菌多国标准对应解惑

2023/11/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，国产内镜龙头企业开立医疗发布了新一代软式内镜平台，有望破局国产高端内镜市场，加速攻破外资品牌的“寡头垄断”。

2023/09/30 更新 分类：科研开发 分享

软式内镜的再处理有着许多挑战。本文的目的是通过强调内镜清洗的挑战、手工清洗的重要性、验证方法和内镜检查来帮助技术人员。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

软式内镜到底应该进行高水平消毒还是灭菌？可能所有人都知道灭菌比高水平消毒要好，但答案并非如此简单。本文讨论了关于软式内镜再处理的问题，而无论是灭菌还是高水平消毒，清洗都是非常重要的环节。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

对于肉眼无法检测出的残留物，机构的清洗方案和流程中应要求使用能够检测出残留有机物的方法（包括清洗验证测试或清洗监测装置）。

2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享

软式内镜的再处理是当今器械再处理人员面临的一个大挑战。但是通过目测检查、清洗验证、适当的预防性维护和微生物监测培养，内镜再处理方案的有效性可以得到保障。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

清洗验证测试用于验证清洗流程和评估清洗步骤。清洗验证测试能提供高质量的反馈证明流程是受控的且达到了既定的标准。

2019/05/22 更新 分类：科研开发 分享

内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号）中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。本文对内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜（以下简称内窥镜）配套使用的注射针产品，为无源医疗器械，无菌提供，一次性使用，通常由针管、内管、外鞘管、手柄（操作部位）、鲁尔连接件（又称鲁尔接头）等部件组成。

2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享

再处理不当的软式支气管镜会引起感染暴发事件，甚至造成患者死亡。需要循证的支气管镜再处理和维护指南，以及质量管理计划，以确保这些复杂过程的有效实施。转向灭菌或一次性使用的支气管镜可以降低易受感染的患者群体的感染传播风险。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享