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软式内镜的清洗验证测试怎么做?

嘉峪检测网        2019-05-22 09:40

作者/MARY ANN DROSNOCK

来源/Process 2019.1&2AORN P24

 

清洗验证测试用于验证清洗流程和评估清洗步骤。清洗验证测试能提供高质量的反馈证明流程是受控的且达到了既定的标准。目前,市面上有许多监测手工清洗有效性的方法。除了目测外,还应进行清洗验证测试。

 

如何进行验证和测试

 

原则

 

根据ANSI/AAMI ST91,用户的清洗效力验证有两个基本要素:

1.建立合理的基准。对于患者使用设备的相关标记污染物,所能达到的相对一致的清洗水平。

2.使用简单易行方法,能够快速得出可靠的结果,证明达到清洗基准。

软式内镜的清洗验证包括使用化学试剂检测临床相关污染物,如蛋白质、血红蛋白和碳水化合物的检测。也可以使用ATP检测方法。对于每种方法及其功能的了解可以参见许多已经发布的研究报告。

 

至今没有单一的清洗验证方法能够作为评估内镜再处理结果的标准。

 

市面上还有蛋白质、碳水化合物和血红蛋白的组合测试。这种测试是通过把无菌水注入内镜管腔,然后把经过管腔的无菌水再收集起来,用试纸检测。如果试纸变色,即清洗过程失败。

 

蛋白质和血红蛋白测试主要通过把湿润的拭子或海绵通过活检端口插入抽吸管道。这类型的指示物检测极限的灵敏度很高。这些产品可用来检测外表面、阀门帽、控制按钮周围和抬钳器周围。然后把海绵或拭子放入含试剂的小玻璃瓶中。按照清洗监测物IFU的要求等待一定时间,如果瓶中液体或拭子有变色,就表明清洗失败。注:参考蛋白质或血红蛋白测试的IFU了解更多关于等待变色时间、监测极限和具体流程步骤的知识。

 

ATP测试能检测出三磷酸腺苷,三磷酸腺苷是生物体内普遍具有的能量来源。一般使用方法是把ATP拭子采样棒在内镜及其管腔涂擦后插入ATP仪器内,ATP的显示屏上会出现相对光单位(RLU)数值,根据数值判断清洗成败。因为ATP厂家使用的衡量标准都有所不同,所以没有绝对的阈值来判定清洗效果。注:参见APT厂家的使用说明书了解更多信息。

 

文献中提出的可以通过日常清洗流程达到的基准为:

蛋白质< 6.4 μg/cm2

碳水化合物 <1.8 μg/cm2

血红蛋白 <2.2 μg/cm2

ATP 200 RLU

 

ANSI/AAMI ST79中《医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保证综合指南》附录D概述了用户对清洗流程及设备的清洗验证相关信息。参见附录D了解现有的清洗监测指示物的类型。

 

小结

 

随着研究的增多和数据的增加,当下建立的清洗水平基准可能会改变或者可接受的清洗水平范围会更具体、明确。推荐机构持续参阅新出版的研究获取更多数据。

 

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来源:鲁沃夫

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