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【医械答疑】GB/T42125.1-2024明年11月实施,请问产品在延续时,是否一定要先完成改标准的变更?

嘉峪检测网        2025-07-16 17:48

【问】GB 4793.1-2007升版为推荐行标准GB/T42125.1-2024,2026年11月1日实施,请问产品在延续时,是否一定要先完成改标准的变更?

 

【答】在国标实施日期之前受理的延续注册产品,可以产品延续注册后再进行技术要求变更注册。

 

 

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来源:江苏审评中心