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【医械答疑】有源医疗器械延续时,是否需要满足网络安全要求,提交网络安全相关文档?

嘉峪检测网        2025-07-16 17:50

【问】有源医疗器械延续时,是否需要满足网络安全要求,提交网络安全相关文档?

 

【答】如果产品应符合网络安全要求,以前产品注册时未提交网络安全相关文档,产品延续注册时应补交网络安全相关文档。

 

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来源:江苏审评中心