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  • 药物常用的晶型表征方法

    在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中,需要进行晶型、盐型等筛选;仿制药项目,需要对原研药品进行反向解剖,确认其晶型。

    2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学仿制药晶型研究要点

    本文笔者通过梳理仿制药晶型研究目的、研究思路和分析方法,并从注册申报角度考虑,论述了是否应建立多晶型质量标准,总结了一套仿制药晶型研究要点,。

    2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 低含量复杂制剂中的API晶型研究

    今天我们一起了解下低含量复杂制剂中的API晶型研究怎么做!

    2023/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 9种常见的原料药晶型检测方法

    药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义

    2019/02/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研发晶型问题研究

    随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。

    2019/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物晶型的鉴别解析、制备及其对质量的影响

    从技术层面来说,药物晶型的研究可以为药品的质量起到保驾护航的作用;从商业层面来说,晶型的充分研究可以为晶型药物带来更长的专利保护,以获得更久的市场垄断。故,熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容,对于药学工作者来说,尤为重要

    2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物共晶筛选制备方法与案例

    2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容:由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物,共晶物属晶型物质范畴。

    2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品研发中如何全面考虑多晶型问题

    本文介绍了什么是晶型现象,原料药晶型研究应考虑的问题及制剂晶型研究应注意的问题。

    2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 靶向药阿帕鲁胺/阿帕他胺(APALUTAMIDE)晶型研究

    本文主要介绍了阿帕鲁胺上市情况,原研晶型及其他晶型。

    2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物晶型研究新思路

    在药物开发中,晶型筛选是重要的一环,但如果单纯地通过传统实验进行晶型筛选往往需要投入大量的人力、时间成本。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享