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【创新医械】ROBOPERA:消化内镜手术机器人获FDA批准上市

嘉峪检测网        2025-09-25 22:36

EndoRobotics在其自媒体上宣布其能够兼容传统胃肠镜的消化内镜手术机器人---ROBOPERA获FDA批准上市。

EndoRobotics在自媒体表示:我们欣然宣布ROBOPERA已正式获得FDA批准,本次批准产品包括FDF、FDS和NAY。

FDF:内窥镜抓持与闭合装置

FDS:内窥镜组织吻合系统

NAY:机器人辅助内窥镜配件

此次获批标志着内窥镜机器人技术迈出革命性突破,在为医师提供尖端解决方案的同时,更确保了安全性与有效性的最高标准。随着消化内镜手术机器人技术不断进步,消化内镜手术机器人也从研发开始转入到临床研究甚至商业。目前这个赛道越来越多企业加入,例如像奥林巴斯、EndoQuest Robotics、Atlas Endoscopy、EndoRobotics、巧捷力等等企业都在全力以赴推进各自消化内镜手术机器人。
如今ROBOPERA获得FDA批准上市,彻底拉开消化内镜治疗的手术机器人时代。同时也为后续消化内镜手术机器人上市开了一个好头。未来很多需要外科治疗的消化道疾病,甚至腹部疾病,都可以通过消化内镜手术机器人进行治疗,从而避免外科带来大创伤,使患者更快从手术中恢复,获得更好生活质量。

【创新医械】ROBOPERA:消化内镜手术机器人获FDA批准上市

 

ROBOPERA

ROBOPERA是一款能够兼容现有消化内镜(胃镜、肠镜)的手术机器人,其可以适用于现有所有早癌相关消化内镜手术,例如ESD、EMR等等。

【创新医械】ROBOPERA:消化内镜手术机器人获FDA批准上市

ROBOPERA由控制平台和一次性手术器械组成。

【创新医械】ROBOPERA:消化内镜手术机器人获FDA批准上市

控制平台

ROBOPERA控制平台由主机、主控制器和助手控制器三部分组成。

【创新医械】ROBOPERA:消化内镜手术机器人获FDA批准上市

主控制器一端连接到主机上,另一端与一次性手术器械相连接,而助手控制器只需与主机相连就能协助主刀医生进行控制一次性手术器械运动。主控制器和助手控制器都非常轻,分别和智能手机和手表重量差不多。因此当主控制器固定在内镜手柄上时,主刀医生甚至感受不到其重量。

一次性手术器械

ROBOPERA主要有三种一次性手术器械:TraCloser 、RollingStitch和RollingChannel。TraCloser是一款创新器械,可在ESD手术中同时执行牵拉和夹闭操作。

 

RollingStitch是一款创新缝合器,能够进行缝合消化道内伤口缝合。

【创新医械】ROBOPERA:消化内镜手术机器人获FDA批准上市

 

RollingStitch除了能适用于伤口缝合外,还能用于减肥手术。

【创新医械】ROBOPERA:消化内镜手术机器人获FDA批准上市

RollingChannel是一个简单的手术附件,可以是胃肠镜由单通道转换为双通道内窥镜。让消化内镜手术,例如EMR变得简单。

 

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来源:MedTF