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手术缝合线的发展历史和市场规模以及缝合材料的分类

嘉峪检测网        2020-11-06 20:22

许多人做完外科手术,一方面很讨厌看到身上张牙舞爪的蜈蚣状缝合痕,尽量不想理会,另一方面又随时想瞧上一眼,担心这些缝在自己皮肉之上的人造物够不够靠谱——断了可怎么办?

 

实际上大可不必担心,这类手术缝合线可能比你想象中更顽强。

 

历史来历

 

几千年来,人们提出或使用了各种缝合材料——通过运用由骨头或金属例如银,铜和铝等制成的针,加上用植物材料(亚麻,大麻和棉)或动物材料(头发,肌腱,动脉,肌肉和神经,丝和肠线)制成的缝合线,人类已经完成了许多医学奇迹。

 

最早有关外科缝合线的记载可以追溯到公元前3000年,埃及人制造木乃伊时,需要用香料和酒把死尸的内脏全部替换,为了能够按照原来的样子缝好,他们便发展出了缝合线。

 

不过手术缝合线真正有记载用于活人伤口缝合,要追溯到公元前500年的印度医师苏胥如塔,这是历史上第一次对缝合手术进行详细记录。2世纪的时候,人们发现了性能更加优异的羊肠线,受限于制造工艺,羊肠线被广泛运用却是在10世纪。羊肠线的发现十分凑齐,有一次宰赫拉威的鲁特琴琴弦被一只猴子吞掉却相安无事,由此人们发现了肠线可吸收的性质,开始制造起我们耳熟能详的羊肠线。

 

由于缺少必要消毒措施,最初手术中使用了这些线的患者成活率并不高,很多人死于肠线带来的感染。直到19世纪60年代约瑟夫·利斯特引入了缝合技术的巨大变革,他提倡对所有的缝合线进行常规消毒,第一次尝试对“石炭酸羊肠线”杀菌,二十年后又对铬羊肠线做了消毒,1906年制成了经过碘处理的无菌羊肠线。

 

下一次制作材料的进步发生在20世纪。随着化学工业的发展,20世纪30年代制成了第一根合成线,,第一根合成线在1931年由聚乙烯醇制成。50年代开发了聚酯线,后来发展出针对羊肠线和聚酯的辐射灭菌,60年代发现了聚乙醇酸,70年代它被用于缝合线的制造。1970年,出现首根人工降解的缝线,美国DG公司推出PGA缝线。1974年,杜邦公司推出PLA缝线。1980年,Ethicon公司推出聚对二氧环己酮(PDS)缝线。2003年,推出了PGLA缝线。现在,大部分的缝合线是用聚合物纤维制作的。

 

缝合材料的分类

 

理想的缝合线应尽可能小,可以产生均匀的抗张强度,将伤口牢固地保持所需的愈合时间,然后再被吸收。通常,缝合的目的是在不过度张紧的情况下拉近组织,同时使局部缺血和组织损伤最小化。随着伤口的愈合,伤口拉伸强度会在数周或数月内增加,直到接近组织的原始拉伸强度为止。值得注意的是,无论缝合线的成分如何,身体都会对任何缝合线产生不同程度上的异物反应。因此理想的材料应该易于处理,产生反应最小的并能牢固打结。

 

广义上讲,缝合线可分为可吸收材料和不可吸收材料。它们可以进一步细分为合成或天然缝合线,以及单股或多股缝合线。

 

单股和多股缝合线

 

手术中使用单股缝合线或多股缝合线是一个值得考虑的重要因素。

 

单股缝合线在血管和微血管手术中很受青睐,优点在于通过组织时阻力较低,且不太可能容纳生物,还更容易贴合,但不足之处是相对而言比较容易断裂。如果在单股线上进行切割,可以产生一个个的倒刺,这就是所谓的倒刺线。

 

目前较细的线,如专用的神经缝线,可以达到1/3根头发的粗细,肉眼很难看到,针头也非常小,手术中一旦把针头弹掉就很难再找到。

 

多股缝合线可提供更大的拉伸强度,柔韧性和柔韧性。近年来,通过对缝合线进行涂层处理,多股缝合线能够更容易地通过组织,降低了感染的可能性,如今这类缝合线成为许多肠外科手术的首要选择。

 

可吸收与不可吸收缝线

 

可吸收的缝合线通常由哺乳动物胶原蛋白制成,而胶原蛋白最终会被人体酶消化;或者是经过水解的合成聚合物,水解的化学结构有助于延长吸收时间,从而在快速吸收和拉伸强度延长之间保持平衡。

 

相反,不可吸收缝线可用于提供长期的组织支持,它在体内组织反应涉及成纤维细胞,成纤维细胞通过形成纤维囊来包封缝合线,相当于通过人体的炎症过程进行隔离。主要用于缓慢愈合的组织,例如筋膜或肌腱,腹壁或血管等。

 

天然和合成缝线

 

蚕丝、普通和铬制肠线,普通和铬制肠线在体内经过蛋白酶的降解可以被吸收。因为这些缝线由多股纤维构成,在伤口愈合的最初几天非常坚固。然而在接下来的数周时间里,它们的强度会迅速下降。肠线可以用于缝合肌肉,因为肌肉愈合速度很快,但在愈合初期需要强度很高的缝线。随着强度更高的合成缝线(Synthetic suture)的出现,以及由于不良生产工艺可能导致肠线吸收不均,肠线的使用率在逐渐下降。

 

合成缝线由各种聚合物制成,例如聚酰胺(Polyamide)、聚烯竖(Polyolefins)、聚酯(Polyesters)、和聚羟基乙酸(Polyglycolic acid)制成的可吸收聚合物等。合成可吸收缝线的降解通过水解(Hydrolysis)过程完成。正是因为这一点,与肠线不同,合成缝线不会引起强烈的炎症反应,仅会引起轻微的组织反应。合成缝线材料的典型代表有Vicryl(薇乔线)、Dexon、Nylon(尼龙)等。其中涤纶线强度是非常理想的,一般用于心脏瓣膜置换和手足外科筋腱的缝合。尼龙主要是皮肤外科,但因为尼龙不是很稳定会在人体内慢慢分解所以目前使用变少,而且不便打结。

 

医用缝合线的国内市场

 

近几年来,我国缝合线的市场规模的复合增长率为10.9%左右。

手术缝合线的发展历史和市场规模以及缝合材料的分类

强生Ethicon占据中国缝线市场半壁江山

 

目前强生Ethicon的缝线产品在全球范围内市场占有率在70%以上,美国市场占有率超过80%,中国市场占有率约为46%,是世界上品种最齐全的缝线制造商,其中Vicryl(薇乔)缝线的使用最为广泛。

 

国内缝合线企业起步较晚,品牌知名度与国外品牌相比还有很大差距,但本土企业的地域性优势及成本优势相对国际企业具有较强的竞争力。但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力,并保持与国际同步的升级和创新。总体来说,随着行业竞争趋于激烈,预计未来有更多企业加大这一领域的技术创新,未来将会研发出现更多材质的手术缝合线。

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