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亲水涂层的特性及在介入医疗器械上的应用

嘉峪检测网        2020-03-09 19:00

水性涂层具有亲和水的特性。从化学角度来说,这意味着涂层会参与到器械环境中与水之间的动态氢键过程。在多数情况下,亲水涂层也是离子型的,且通常带有负电荷,这将更有助于与水溶液的相互作用。

 

从物理角度来看,涂层与水之间的化学作用会形成一种凝胶材料,这种凝胶材料会表现出极低的摩擦系数。总的来说,这些化学与物理方面的特性描绘的是一种可润湿的、润滑的且适合特定生物学相互作用的材料,目前主要应用在医疗器械介入类产品上面。 

 

亲水润滑涂层简述

  亲水性(主要是为了降低材料表面的接触角从而达到与水完全浸润)

 

亲水涂层的特性

 

润滑性是一种表面特性,即衡量表面摩擦系数的大小。由于这种润滑表面减轻了介入力度, 并且使得器械产品更加容易贯通血管、自然腔道,避免了可能的穿刺及摩擦损伤 。

亲水润滑涂层简述

    医疗常用高分子材料表面减小摩擦力达到极佳的减阻功能   
 

亲水润滑涂层简述

 

因此,诸如导管、导丝等一次性医疗器械正因为这种润滑表面而大受裨益。比如 Terumo cook 等,国内外公司的产品, 都有广泛应用这种亲水型润滑涂层。此外,这种亲水涂层主要是为 了减轻导管对软组织的损伤、减低粘连或者消除导管使用过程中的血栓形成。亲水涂层能够均匀润湿的能力是其另外一项重要特性。对于用于人体的医疗器械,具有光学透明材料作为透镜或者观察窗口,这种透明材料在使用过程中会起雾,以至影响有效观察。而使用亲水涂层则可以使环境中的液滴在透镜表面均匀铺开,形成像透镜一样的均匀水凝胶层。

 

亲水涂层当然还有更加较为先进的应用领域,例如药物释放和生物相互作用,当然在这些领域的应用需要更加详细的综述。任何一种给定的涂层与药物的搭配必须经过充分的测试,涂层与药物间的化学相互作用并非一成不变的,而是与药物官能团,带电荷情况以及浓度等息息相关。只要应用中的具体问题得到有效解决,亲水涂层就可以用来释放抗体或者其他活性药物成分。在某些应用中,可以在涂层中引入具有生物活性的分子,这样可以特定的方式与身体组织作用。

 

亲水润滑涂层简述

   具有载药功能涂层的医疗介入导管   


亲水涂层工艺在应用中的注意事项

 

清洗和存储
工程师要考虑具有亲水涂层医疗器械存储温度、UV辐照以及湿度条件。较高的温度, UV辐照以及高湿度会加速涂层的降解。同样地,在使用过程中温湿度的变化,以及器械暴露液体 pH 的变化,对于涂层的性能同样至关重要。在某些条件下,医疗器械使用前或使用后需要苛刻化学品进行清洗,应当考虑清洗剂对亲水聚合物表面的影响。此外,还应考虑器械是一次性使用或者重复使用。太多次的清洗和使用循环对任何涂层都是有害的,因此亲水涂层对于一次性使用更加合适。多次使用同时会包括多次消毒对涂层造成的降解。
 

亲水润滑涂层简述

  EO灭菌方式纸塑袋包装的导管产品   

 

 

消毒方法

另一个对涂层性能产生影响的考虑因素是消毒方法。事实上,任何消毒方式都可能会对聚合物材料造成损坏,亲水涂层也不例外。评估消毒方式与涂层是否兼容,设计人员需要同时考虑器械的应用和消毒方式。例如,对于一次使用具有亲水涂层的针器械,尽管高压蒸汽灭菌可能会造成亲水涂层损坏,但是残留的涂层已经能够充分满足一次使用的需求。又如,对于冠状动脉插管术,经过高压蒸汽灭菌后的导丝表面已经失去足够的亲水涂层来保持它的润滑性。

  

亲水润滑涂层简述

   辐照灭菌方式包装产品  
 

亲水涂层导丝应用


导丝的外表面具有亲水涂层,在水浸后外表面变得非常润滑,便于通过切开刀、球囊及网篮等配件,也就是亲水涂层的导丝润滑之后可以方便灵敏地进行配件交换,并方便对导丝及相关件进行旋转,比如导丝的抖动、旋转等精细化操作。

 

亲水润滑涂层简述

  在介入导丝设计中重点考虑的因素与功能

 

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来源:博纳百润